BioInvent söker Senior QA Advisor inom GMP

BioInvent söker Senior QA Advisor inom GMP
Vi är experter på antikroppar och cancerbiologi, och arbetar för att utveckla immunonkologiska läkemedel som påtagligt förbättrar behandlingen av cancersjukdomar och förlänger cancerpatienters liv. Vi arbetar med både forskning, produktion och kliniska försök.
Vår verksamhet växer och har en ökande aktivitetsnivå både inom produktionen av biologiska läkemedel och i vår kliniska portfölj. Inom produktionen arbetar vi både med interna projekt och externa kunder.
Tillsammans är vi alla med och bidrar till vår spännande framtid. Vi förstärker nu vår QA organisation och söker efter en Senior QA Advisor inom GMP.


Huvudsakliga arbetsuppgifter
Quality Assurance ansvarar för ett kvalitetssystem som omfattar både GMP och GCP.
Tjänsten som QA Advisor inom GMP innefattar bl a:
Medverkan som QA representant i interna projekt, kundprojekt eller valideringsprojekt
Granskning och godkännande av kvalitetsdokument, t ex SOP:ar, ändringsärenden och CAPA
Avvikelsehantering
Granskning av valideringsdokumentation
Leverantörsbedömningar
Delta vid olika audits, tex av leverantörer, interninspektioner samt myndighetsinspektioner
Delta när kunder auditerar BioInvent
Medverka vid utveckling och effektivisering av kvalitetssystemet

Vårt kvalitetssystem är baserat på de europeiska GMP och GCP reglerna samt FDAs regelverk.
Profil
Du har en naturvetenskaplig utbildning. Du har minst 3-5 års erfarenhet av arbete enligt cGMP. Erfarenhet av läkemedelsproduktion eller QC är meriterande. Som person är du noggrann, strukturerad och ansvarsfull, men samtidigt effektiv och kan fatta snabba beslut. Vi arbetar i en internationell organisation samt i en utpräglat internationell marknad vilket innebär att du måste behärska både svenska och engelska i såväl tal som skrift.
Personlig lämplighet är av stor betydelse och vi tror att du har ett starkt engagemang och en god samarbetsförmåga. Du förstår vikten av att uppnå resultat, hålla deadlines och säkerställa hög kvalitet inom ditt arbete. Du är entusiastisk, har en vilja att lära dig nya saker och tycker om att skapa resultat och uppnå mål både individuellt och tillsammans med resten av teamet.
Övrigt
Tjänsten är en heltidstjänst baserad i Lund.
Ansökan
Vill du vara med och bidra till cancerforskningen som en del av BioInvent och vår spännande framtid och du dessutom passar in på beskrivningen ovan så tveka inte att skicka in din ansökan till oss!
Välkommen med din ansökan (CV och personligt brev) via https://careers.bioinvent.com/ senast den 30 maj 2021. Vi arbetar med löpande urval och intervjuer, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt.


BioInvent är medlemmar i Innovations- och kemiarbetsgivarna och följer tjänstemannaavtalet, våra fackliga kontaktpersoner är: Fredrik Wiberg, Akademikerföreningen & Jenny Nilsson, Unionenklubben,