Granskare av tillverkningsdokument

Cambrex Karlskoga är ett dynamiskt företag som arbetar med avancerad organisk kemi och utvecklar processer samt levererar produkter till läkemedelsföretag. Vi tillverkar framförallt aktiva läkemedelssubstanser och läkemedelsintermediat.

Till vår avdelning för kvalitetssäkring (QA) söker vi Granskare av Tillverkningsdokument

Du kommer att vara en av flera som har ett delegerat ansvar för att granska tillverkningsdokument. Detta innebär huvudsakligen att du utifrån krav inom GMP, QA-granskar Tillverknings-, Sanerings- och Omställningsprotokoll för en eller flera av våra GMP-produkter. I samband med granskning kommer du att registrera utförd granskning i LIMS samt initiera eventuella avvikelser i TrackWise. I arbetet ingår administrativa uppgifter såsom, arkivering, scanning av dokument samt att ta fram information till produktansvarig inför frisläppning. I tjänsten ingår även att administrera CoA vid leverans av våra produkter samt att på uppdrag av produktansvarig QA administrera statussättning av produkter i LIMS/RenCS. Du kommer att arbeta med ett brett kontaktnät både inom QA-avdelningen och inom företaget då detta är ett led i tillverkning och frisläppning för leverans av GMP-produkter.

KVALIFIKATIONER
Du har en gymnasialutbildning eller motsvarande och har erfarenhet av arbete inom GMP-tillverkning. Som person utgår vi ifrån att du trivs att arbeta med administrativa uppgifter. Du bör vara effektiv, mycket noggrann och ha förmågan att jobba strukturerat. Meriterande är att tidigare ha erfarenhet av arbete med granskning av tillverkningsdokumentation och datoriserade system.


KONTAKTINFORMATION OCH ANSÖKAN
Har du frågor angående tjänsten?
Kontakta Charlotte Mejsjö, Chef QA på tfn 0586-783201 alternativt Karina Sick Larsson, Personalchef på tfn 0586-783052.