Handläggare Regulatory Affairs

INFORMATION OM FÖRETAGET
------------------------
Företagsnamn: Aerosol Scandinavia AB

Kort beskrivning av företaget:
Aerosol Scandinavia AB är Nordens största aerosoltillverkare med en produktionskapacitet på mer än 40 miljoner enheter per år. Under senare år har vi byggt upp en produktion av många andra typer av förpackningar som till exempel tuber, glasflaskor, dispensers och pumpflaskor. Vår verksamhet spänner över tekniska produkter, kosmetik, medicinteknik och läkemedel. Vi lever av vår förmåga att utveckla och tillverka nya spännande produkter av hög kvalitet. Aerosol Scandinavia AB grundades 1956 och har tre fabriker; två i Sverige och en i Litauen. Totalt har företaget cirka 120 anställda.

INFORMATION OM LEDIG TJÄNST
---------------------------

Beskrivning av arbetsuppgifter:
Vi söker nu en driftig handläggare med god samarbetsförmåga inom Regulatory Affairs. En viktig del av arbetsuppgifterna innefattar att säkerställa fullgod dokumentation för produkter och komponenter ur ett risk- och dokumentationsperspektiv. Aktivt arbete med att uppdatera och utveckla existerande kvalitetssystem ingår också som en naturlig del. Du förvantas i tvärgående projekt kunna bidra med ett regulatoriskt perspektiv på innehåll och utformning av såväl produktidéer och systemstruktur som innehåll i myndighetsansökningar/anmälningar.

Beskrivning av kvalifikationer:
Utbildning:
Akademisk examen med inriktning mot kemi, farmaci, toxikologi, medicin eller motsvarande.

Erfarenhet:
Vi värdesätter arbetslivserfarenhet och ser gärna att du har erfarenhet av regulatoriskt arbete i någon form. Du bör ha erfarenhet av att arbeta i eller med kvalitetsystem i någon form.

Språk:
Du uttrycker dig obehindrat på svenska och engelska i både tal och skrift.

Meriterande:
Högskoleutbildning innehållande toxikologi, farmaci eller medicin är särskilt meriterande liksom erfarenhet av arbete med GMP eller ISO 13485. Erfarenheter av ISO 9001 är också meriterande.

Personliga egenskaper:
Vi söker en noggrann och strukturerad person som kan utforma, sammanställa och kritiskt granska dokumentation. Du ska fallenhet för att tolka lagar och krav och sätta detta i ett sammanhang. Du ska trivas med tydliga rutiner och vilja utveckla sådana tillsammans med andra. Du ska kunna ta egna initiativ och kunna arbeta självständigt. Du besitter hög integritet men ska samtidigt ha förmåga att samarbeta.