Klinisk prövningsledarspecialist till läkemedelsbranschen

Poolia Science

Presentation
För kunds räkning söker vi nu en Clinical Submission Specialist som kommer att ansvara för den tekniska kvaliten av klinisk regulatorisk information som skickas till läkemedelsmyndigheter över hela världen.

Tjänsten kommer att starta omgående och pågå året ut med möjlighet till förlängning.

Urval och intervjuer kommer att ske löpande, välkommen med din ansökan redan idag!

Arbetsuppgifter
Inom Global Regulatory Affairs och Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Clinical Submission Specialists (CSS) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av Clinical Regulatory information som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen.
Du kommer att arbeta med:

- klinisk regulatorisk information
- enstaka dokument med unika formatkrav
- stora läkemedelsansökningar med all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel
- olika typer av kliniska dokument, alltifrån de första kliniska studierna genom en medicinsk produkts hela livscykel
- agera sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav och myndighetskrav för varje läkemedelsansökan
- garantera att dokumentationen följer rätt standarder
- ansvara för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända
- mycket internationella kundkontakter

God datorvana är mycket viktigt. Samtidigt som ska kunna se till de stora penseldragen (så som formatkrav från en myndighet) måste du behärska detaljer (så som hur formatkraven ska hanteras rent praktiskt i de informationssystem du använder). Detta kräver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer.

I rollen som CSS kommer du arbeta mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har god samarbetsförmåga och van att hantera internationella kontakter. Här vill vi också betona att du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, av att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot dead lines. I rollen som CSS kommer du både arbeta med enklare, rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar.

Utbildning/erfarenhet
Vi tror att du har en högskoleexamen inom informatik, systemvetenskap, datalingvistik, biblioteks- och informationsvetenskap eller motsvarande. Du är en mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Har du också erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är detta meriterande. Du har erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt. Har du denna typ av erfarenhet från IT-projekt är det ytterligare en konkurrensfördel. Vad gäller språk har du mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift. Andra önskvärda meriter är tidigare erfarenheter av läkemedelsindustrin är mycket meriterande. Detta gäller erfarenheter från klinik såväl som från preklinik liksom erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/kliniska ansökningar, att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer och med Adobe Acrobat och PDF:er. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.


Förmåner
Konsultrollen passar dig som på kort tid vill skaffa dig bred erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens och bredda ditt CV. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät. Vid din sida har du din konsultchef som agerar bollplank och stöttar dig i att lyckas på dina uppdrag.
Vi vill att du ska må bra och trivas med oss på Poolia. Därför erbjuder vi dig friskvårdsbidrag, rabatter på olika träningsanläggningar och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension samt företagshälsovård.

Företagsbeskrivning
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.

Att vara konsult passar dig som på kort tid vill skaffa dig lång erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät.

2012 har Poolia för femte året i rad utsetts till en av Sveriges bästa arbetsgivare enligt Universums undersökning.

Poolia presenterar ”Tidernas rekrytering”. Besök<a href = "http://tidernasrekrytering.se/"target= blank> tidernasrekrytering.se.</a>

Sluttext
Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.