Kvalitetschef VLVBio

Kvalitetschef
VLV är ett svenskt biotech företag som utvecklar, tillverkar och distribuerar in vitro diagnostiska produkter för forskning och klinisk användning. Bolaget startade 2013 och de är idag 6 stycken anställda. Företaget är i en spännande fas med lansering av produkter mot den amerikanska marknaden samt produkter i sen utvecklingsfas utöver de produkter som redan finns på den europeiska marknaden. Produkterna bygger molekylärdiagnostik och mäter celldöd. VLVbios produkter för kommersielltbruk tillverkas under ISO 13485:2016.



VLVbio söker nu en driven och självgående kvalitetschef med erfarenhet från medical device som kan driva kvalitetsarbete för såväl produkter som processer på VLVbio. I rollen spelar du en nyckelfunktion för företaget både i operationella och strategiska beslut.. Du kommer samarbeta nära valideringsledare och produktionschefen samt VD. VLVbio erbjuder en roll där du får arbeta i ett engagerat team i ett litet företag med både operationella och strategiska uppgifter och beslut. Du jobbar med forskningsnära produkter och bidrar till kvalitetssäkrad diagnostik.



I dina arbetsuppgifter ingår:

• Kvalitets- och regulatoriskt arbete i produktutvecklingsprocessen (Design Control delen)

• Bedöma och godkänna avvikelser, ändringsärenden, SOP, kvalificeringar/valideringar, reklammationer och andra kvalitetsrelaterande dokument

• Ansvarig för företagets kvalitetsrelaterade kontakter gentemot myndigheter, certifieringsorgan, kunder och leverantörer

• Hålla kvalitetssystemet uppdaterat beträffande lagar, förordningar och tillämpliga standarder samt att underhålla och effektivisera arbetssätt och processer.

• Uföra intern- och leverantörsrevisioner

• Frisläppa produkter

• Delta som QA-representant i projekt.



Som Kvalitetschef på VLVbio får du möjlighet att arbeta med varierande arbetsuppgifter i en miljö med familjär stämning hos en arbetsgivare i toppklass.





Kvalifikationer:

• Högskoleexamen inom kemi, bioteknik, farmaci eller motsvarande.

• Flera års arbetslivserfarenhet från kvalitetsarbete inom medicnteknik eller läkemedelstillverkning. Samt någon erfarenhet från arbete med 13485.

• Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

• Meriterande erfarenheter:

• Erfarenhet för kavalitetsarbete med IVD produkter

• Vi söker en person som är:



Som person är du initiativtagande, flexibel och ansvarsfull. Du har ett positivt sätt och bidrar till god stämning och ett bra teamarbete. Du arbetar noggrant, systematiskt och har god prioriteringsförmåga och hög integritet. Då arbetsuppgifterna kräver samarbete och kontakter både inom och utanför organisationen är det viktigt att du har en stark kommunikativ förmåga, är en tydlig kravställare och intresserad av att hitta optimala lösningar. Vi kommer att lägga stor vikt vid dina personliga egenskaper.





Uppdragsgivare: VLVbio



Ort: Stockholm



Omfattning: Heltid



Sista ansökningsdag: Snarast då vi kommer intervjua kandidater löpande, dock senast 18 april 2018



För information: I den här rekryteringen samarbetar VLVbio med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Välkommen med din ansökan till www.dfind.se/science-engineering så snart som möjligt då vi vill tillsätta tjänsten snarast och utvärderar ansökningar löpande.



Sökord: Quality Manager, 13485, IVD, Quality Assurance, QMS



Organisations-/företagsbeskrivning:

About us: VLVbio AB is a Swedish biotechnology company that combines the innovative will and energy of a company founded in 2013 with the history and built-in expertise of a Product Line invented more than a decade ago at the Karolinska Institute in Stockholm, Sweden.

The PEVIVA Product Line was invented at the Karolinska Institute in Stockholm, and is based on unique antibodies measuring apoptosis and total cell death. Since the invention, the products have been used globally in academia, industry and in healthcare. Measuring apoptosis and levels of total cell death is of interest in clinical trials and in the development of new treatments for liver diseases such as NASH and ASH, in the development of new anticancer drugs and when assessing toxicological effects of pharmaceuticals and other substances during drug development.