Kvalitetsingenjör

Perimed AB är ett medicintekniskt innovationsföretag.Vi utvecklar, tillverkar och säljer optiskt baserade instrument för diagnos av mikrovaskulär genomblödning.Våra kunder är forskare och kliniker inom universitetssjukhus och läkemedelsindustrin.Av försäljningen, som sker genom dotterbolag och agenter i ett 30-tal länder, exporteras ca.90 %.På huvudkontoret i Järfälla arbetar ca.45 personer. Kvalitetsingenjör I rollen som kvalitetsingenjör ingår att utveckla, förbättra och effektivisera Perimeds olika processer och kvalitetssystem.Du följer upp kvalitetsmål och leder Perimeds kvalitetskommitte.Det ingår också att ansöka om produktgodkännande på olika marknader och hålla sig uppdaterad på olika marknadskrav som exempelvis MDD och FDA.Du ansvarar även för att hålla kontakterna med Intertek Semko som är Perimeds Notified Body.För att fylla rollen ser vi att: Du har dokumenterad utbildning i kvalitetsarbete.Du har flera års erfarenhet av kvalitets- och regulatoryarbete från bolag inom Life Science med egen produktutveckling, produktion och försäljning.Du är van att arbeta med olika kvalitetsverktyg och processförbättringar i kvalitetshänseende.Du har erfarenhet av kvalitetsrevisioner.Du har god kunskap om olika marknadskrav såsom FDA-krav och MDD.Som person är Du strukturerad och noggrann.Du tar gärna initiativ och är inte rädd för att fatta beslut i ärenden som ligger inom Ditt ansvarsområde.För Dig är kvalitetsfrågor hjärtefrågor och Du har förmågan att kommunicera och förmedla vikten av kvalitetsarbetet på ett positivt sätt.Epitetet doer passar väl på Dig!Våra förväntningar på Dig är stora, men i gengäld erbjuder vi Dig att bli en del av ett familjeföretag med korta beslutsvägar och stor gemenskap.Du kommer att ha stor frihet och förhoppningsvis uppleva tillfredsställelsen av att arbeta med produkter som gör skillnad.Märk Din ansökan med Kvalitetsingenjör.