QA Document Control Specialist

HemoCue, sedan april 2013 en del av Radiometer Group, är ett världsledande företag inom patientnära testning. HemoCue AB, beläget i Ängelholm, introducerade 1982 det första patientnära hemoglobintestet. Företaget säljer även patientnära tester för glukos, urinalbumin, HbA1c, totala antalet vita blodkroppar (B-LPK) och 5-partsdiff. Besök vår hemsida för mer information hemocue.com

För att säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav på dokumentstyrning söker vi en QA Document Control Specialist. Du rapporterar till VP RA/QA.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

Du ansvarar för företagets dokument i vårt kvalitetsledningssystem, vilket innebär att säkerställa att dessa är korrekta, har god kvalitet och uppfyller gällande krav. Detta gäller såväl elektroniskt sparade dokument som dokument i manuellt format Du leder förändringsarbetet vid uppdatering av gällande standarder såsom ISO 13485, ISO 9001 och QS Regulation för att säkerställa en effektiv process gällande Document Control Du ansvarar för dokumentens livscykel, vilket innebär ändringsbegäran, granskning, frisläppande samt bevarande av dokument. Du säkerställer att berörd personal har fått utbildning i QMS dokument innan dokumentet frisläpps Du deltar i planering, genomförande och uppföljning av olika externa inspektioner Assistent till VP RA/QA Du är Designated User för SmartSolve, vårt dokumenthanteringssystem, samt Intranet Editor för RA/QA
Vem är du?

Du har flerårig arbetslivserfarenhet från den medicintekniska industrin inom området dokumentstyrning God kunskap om ISO 13485, ISO 9001 och QS Regulation är ett krav Du har god kommunikationsförmåga och behärskar svenska och engelska, i både tal och skrift Du arbetar strukturerat och har en mycket god förmåga att organisera aktiviteter inom ansvarsområdet samt att leda, utbilda och entusiasmera kollegor som kommer i kontakt med QMS dokument Du är en handlingskraftig och engagerad person som uppskattar utmaningar och gillar teamarbete
För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta, Ann Jönsson, VP Quality and Regulatory Management, 0431-48 15 52 eller 0734-140 552.

Facklig information får du av Patrik Heimby, Unionen, 0431-48 14 10 eller av Lars Bergman, Akademikerföreningen, 0431-48 15 60.

Din ansökan skickar du via www.hemocue.se/jobbsidan senast den 19 september 2016. Vi har ingen möjlighet att ta emot din ansökan på annat sätt än via vår jobbsida. Eventuella ansökningar via post eller mail kommer att återsändas.