OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
Biovitrum är ett av Europas största biopharmabolag.Med verksamhet i Sverige och Storbritannien bedriver Biovitrum forskning och utvecklar läkemedel både för sjukdomar som drabbar mindre patientgrupper och folksjukdomar.Biovitrum har för närvarande en bred och balanserad FoU-portfölj med flera läkemedelsprojekt i kliniska och prekliniska faser för behandling av ett antal väl definierade specialistindikationer, liksom för stora folksjukdomar inom fetma, diabetes, inflammation, ögon- och blodsjukdomar.Biovitrum utvecklar och producerar också proteinläkemedel på kontraktsbasis samt marknadsför ett antal specialistläkemedel huvudsakligen i Norden.Biovitrum omsätter cirka 1,2 miljarder kronor och har cirka 500 anställda.Biovitrums aktie noteras på OMX Nordiska börs i Stockholm sedan den 15 september 2006.Ytterligare information finns på www.biovitrum.se QA-R&D är en enhet inom Biovitrums kvalitetsavdelning som ansvarar för att upprätta program och inspektera efterlevnad m.a.p GCP och GLP.Dessutom ansvarar enheten för kvalitetssäkring och frisläppning av IMP för kemiska substanser.Biovitrum -[ QA-R&D söker nu en QA manager med special kompetens inom GCP/GLP.[ Tjänsten är en tills vidareanställning med tillträde snarast.**** Huvudsakliga arbetsuppgifter **** Ansvara för styrning, ledning och samordning av QA-R&Ds verksamhet genom att: * Upprätthålla och arbeta enligt QA program för GCP, GLP * Upprätta QA program för Pharmacovigilance. * Utvärdera nya CROs/CMOs för utkontraktering av prekliniska och kliniska studier samt tillverkning av IMP. * Uppföljning av fortlöpande arbete som utförs på CROs/CMOs. * Utforma styrande och övergripande kvalitetsdokument. * Vara rådgivande i kvalitetsfrågor. * Bevakning av myndighetskrav.Arbetet innebär flertalet resor.**** Kravprofil **** Vi söker en person med högskoleutbildning inom kemi, biologi eller farmaci samt flerårig erfarenhet av kvalitetssäkring inom läkemedelsutveckling.Goda kunskaper[i GCP, GLP krävs.Om du även har erfarenhet från GMP verksamhet är det meriterande.Du skall också vara van att uttrycka dig i tal och skrift på båda svenska och engelska.