QA/QP/Sakkunnig Läkemedelsproduktion

I över 130 år har Perstorp ägnat sig åt att förbättra vardagen för miljontals människor världen över med innovativ kemi. Vi omsätter 10,5 miljarder kr och har 1 600 anställda i Asien, Europa samt Nordamerika. Våra specialkemikalier gör allt från bilar till burkar, från segel till skor, lättare, starkare och säkrare. Vår företagskultur genomsyras av våra kärnvärden fokuserad innovation, pålitlighet och ansvarstagande.

Site Perstorp, belägen i södra Sverige, är en av Perstorpkoncernens största tillverkningsanläggningar som varit i drift sedan 1881. Här finns också koncernens huvudkontor beläget. Bas- och specialpolyoler, katalysatorer, formiater, organiska syror och formalin är de främsta produkter som tillverkas i Perstorp.

Perstorp Pharma, som ingår i Perstorpkoncernen, tillverkar samt kontrollerar läkemedel och medicintekniska produkter åt det engelska sårvårdsföretaget Smith & Nephew. Produktionen är inriktad på sterila och aseptiskt fyllda sårvårdsläkemedel. Iodosorb, Salvstrumpa (Zipzoc) och Ametop är våra huvudprodukter och totalt är vi cirka 55 anställda.

Produktionen omfattar hela produktionskedjan från tillverkning av API till färdig produkt.

Nu söker vi Sakkunnig/Ansvarig för kvalitetsavdelningen med placering i Perstorp.

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med tillträde snarast möjligt.

Arbetsuppgifter

Du kommer att ha ansvar för tillverkningstillstånd och certifikat enligt GMP och ISO 13485.

Huvudsaklig arbetsuppgift är att kontrollera och följa upp att verksamheten uppfyller kraven i gällande regelverk samt att godkänna och frisläppa producerade läkemedel och medicintekniska produkter.

I rollen ingår även att medverka i och följa upp interna och externa revisioner samt myndighetsinspektioner och granskning/godkännande av dokument i kvalitetssystemet liksom valideringsdokumentation. Till din hjälp kommer du att ha två stycken medarbetare som du har personalansvar för.

Du kommer att rapportera till VD för Perstorp Specialty Chemicals AB

Vem är du?

Vi söker dig som har apotekar- eller receptarieutbildning eller motsvarande samt med erfarenhet från läkemedelstillverkning, gärna från aseptisk tillverkning. Du ska uppfylla kraven enligt LVFS 2004:7. Du har minst två års erfarenhet av liknande befattning och goda kunskaper inom GMP/ISO 13485. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift och har god datorvana.

Rollen förutsätter att du har ett strukturerat arbetssätt och att du är noggrann och ansvarstagande. Det ställs höga krav på kommunikations- och samarbetsförmåga. Du bör ha förmåga att se helheten likväl som detaljer och att självständigt agera därefter.
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Kontaktuppgifter

Vill du veta mera om tjänsten så är du välkommen att kontakta Chefen för Pharma, Kjell Wallin, tfn 0435-380 29 alt 070-591 41 91.

Vi arbetar med löpande urval, skicka därför in din ansökan snarast, dock senast 2014-01-12. Du söker tjänsten via vår hemsida
www.perstorp.com

Välkommen med din ansökan!