QA/RA Chef

QA/RA chef
Till Magle AB:s Forsknings och Utvecklingsenhet i Fjälkestad, norr om Kristianstad söker vi en QA/RA chef.
Magle AB är ett privat (1 ägare) läkemedels- och medicintekniskt utvecklingsbolag med huvudkontor i Lund och en anläggning för utveckling och tillverkning i Fjälkestad strax utanför Kristianstad.

Magle utvecklar och tillverkar produkter huvudsakligen baserade på egenutvecklade tekniker och processer inom polymerkemi. Företaget har idag tre produkter på marknaden, alla baserade på biodegraderbara stärkelsemikrosfärer. Magle AB driver därtill ett antal spännande utvecklingsprojekt, dels i egen regi samt tillsammans med partners. Två nya produkter förväntas nå marknaden under 2014-15. Magles nuvarande QA chef kommer till våren 2014 att gå ner i tid och då stå till ditt förfogande i en mer rådgivande roll.

Magle siktar på att öka andelen egenproducerade varor samt utöka vår egen kvalitetskontroll av existerande och nya produkter. Med början 2014 kommer Magle även att bedriva egen försäljning i de Nordiska länderna. Under 2014 påbörjar vi även arbetet att få produkter godkända i USA. Företaget bildades år 2001, har f.n. 30 anställda, omsätter över 40 MSEK och genererar ett visst överskott.

I rollen som QA/RA chef kommer du att ha följande ansvar och befogenheter:

Du har huvudansvar för alla kvalitets- och regulatoriska frågor som rör Magles verksamhet enligt ISO 13485 och GMP reglerna. Du utarbetar företagets regulatoriska strategier och planer. Du har personal- och chefsansvar för anställda inom Kvalitetssäkring (QA), Regulatory Affairs (RA) samt Inköp, för närvarande 5 personer, och du rapporterar direkt till VD. Du ingår i den operativa ledningsgruppen.

Kravprofil QA/RA chef på Magle AB

Dokumenterad, mångårig yrkeserfarenhet inom QA och/eller RA i ledande befattning på företag med F&U samt produktion av medicintekniska produkter;

Chefserfarenhet;

Du behärskar svenska till fullo och det engelska språket utomordentligt i såväl tal som skrift. Du har även en god förståelse för talad och skriven danska;

Praktisk QA erfarenhet i läkemedelsföretag är ett plus, men inte ett krav;

CV som stöder anmälan som QP till LV är ett plus, men inte ett krav;

Körkort och bil.


Som person är du

Pålitlig, engagerad och kreativ - egenskaper som du använder för att skapa ett kvalitetssystem på Magle som säkerställer att Magle tillhandahåller säkra och effektiva produkter och som samtidigt effektiviserar våra projekt och produktion. Du kan ta till dig nya idéer och du är positiv till förändring.
Som person är du positiv, drivande och tuff och har inte svårt för att direkt ta dig an konfliktfyllda situationer.

Om tjänsten

Tillsvidare på 100% i Fjälkestad. Marknadsmässig lönesättning. Tillträde under Q1. Ansökningar hanteras löpande och Magle förbehåller sig rätten att rekrytera när som helst under perioden. Ansökningar skickas till VD Eddie Thordarson på et@magle.se och ska innehålla ett fullständigt CV samt ett personligt brev. Frågor om tjänsten skickas till samma mail adress. NB! Samtal från rekryteringskonsulter undanbedes vänligen men mycket bestämt!