QA/RA - Medical device engineer

Vi erbjuder ett spännande arbete i en kreativ och expansiv miljö där vi arbetar med utveckling av nya medicintekniska produkter. Otorix är ett entrepenörsdrivet utvecklingsföretag som framför allt är aktivt inom områdena hörselrehabilitering, implantat och hörapparatsteknologi. Inför nya satsningar framöver söker vi nu förstärkning inom QA/RA men arbetsuppgifterna spänner även brett in i områden som clinical trial, dokumentation, logistik och utvecklingsprocess.

Vi söker någon som kan arbeta på alla nivåer med både utveckling av kvalitetssystem, produktdokumentation, regulatoriska godkännande, kliniska prövningar och marknadsföreberedande projekt.

Med siktet inställt på CE-märkning och arbete enligt ISO 13485, kommer du att vara en nyckelperson i arbetet med att bygga upp vårt kvalitetssystem och vår produktdokumentation. Du som söker bör ha kunskap och erfarenhet inom området medicinsk teknik. Du skall vara en positiv och öppen person med god samarbetsförmåga. Du skall kunna uttrycka dig mycket väl på engelska i tal och skrift. Din bakgrund kan vara högskoleingenjör, civilingenjör eller motsvarande.