Qualified Person (QP)

Brinner du för GMP och vill arbeta tillsammans med härliga kollegor i ett expansivt lokalt bolag?
Ta chansen och kom och arbeta som QP för Bioglan AB i Malmö!
Just nu söker Bioglan en ny QA medarbetare, för att förstärka teamet som består av 10 kollegor.
Eftersom Bioglan är ett företag av mindre storlek och hanterar både reguljär produktion och utvecklingsprojekt blir uppdragen inom QA-avdelningen många och varierande. Du ska vara flexibel, gilla att arbeta tvärfunktionellt och se glädjen i en varierad vardag.
Som QP kommer dina arbetsuppgifter bland annat bestå av:

Frisläppa och certifiera batcher till marknaden


Stötta övriga avdelningar i GMP-frågor


Granska och bedöma avvikelseutredningar, valideringar, ändringsärende och andra kavlitetsdokument


Skriva SOP:ar och delta riskanalyser


Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor


Delta vid inspektioner och audits


Hålla GMP utbildningar


Genomföra interninspektioner


QA-representant i projekt


Driva förbättringsarbete inom GMP-området


 Din bakgrund

Naturvetenskaplig utbildning inom t.ex. farmaci, kemi eller biologi som uppfyller kraven för QP enligt HSLF-FS 2021:102


Du har flera års erfarenhet av från läkemedelsindustrin med för tjänsten relevanta arbetsuppgifter


Erfarenhet av rollen som Qualified Person är meriterande


Du är införstådd med GMP-reglerna och kan läsa in dig på relevanta regelverk samt implementera dessa.


Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift (krav)


Erfarenhet av auditering är meriterande


Vem är du?
Vi letar efter dig som har gedigen kunskap och erfarenhet från en kvalitetsrelaterad roll i en GMP verksamhet, gärna med erfarenhet av tillverkning av läkemedel, med fördel topikala produkter. Du är öppen, kommunikativ och intresserad av att samarbeta med andra för att uppnå gemensamma mål och för att lösa problem tillsammans. Du är en självständig lagspelare men vana av att driva projekt och förbättringsarbete. Du är ansvarstagande och serviceinriktad och arbetar strukturerat. För att lyckas i rollen behöver du även vara flexibel och kunna omprioritera när förutsättningarna förändras.
Vi erbjuder

Centralt kontor i Malmö hamn (med parkering)


Framstående, unika produkter


Förmånspaket


Utökade ledigheter


Roliga utmaningar och eget ansvar


Frihet och flexibla arbetstider


Kontinuerlig kompetensutveckling


Professionell arbetsmiljö med erfarna och kompetenta kollegor


Vem är vi?
Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Bioglan AB har ca. 100 medarbetare med stor mångfald, hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden.  
Vill du veta mer?
Kontakta gärna Sara Enö, Head of Human Resources, sara.eno@bioglan.se
För att ansöka är du varmt välkommen att ladda upp ditt CV och personliga brev. Urval sker löpande. Observera att vi inte tar emot ansökningar via e-post.
Anställning hos: Bioglan AB i Malmö
Omfattning: Heltid
Start: Enligt överenskommelse 
Läs mer om oss på Homepage - Bioglan AB