Quality Analyst Datoriserade system till AstraZeneca

Till ett av Sveriges viktigaste exportföretag söker vi nu en konsult för ett uppdrag som kvalitetssäkrare inom området datoriserade system. Du som söker har goda kunskaper inom GMP, Lean och trivs med att samarbeta i team och projekt. Vi träffar kandidater löpande och konsultuppdraget startar så snart vi hittar rätt person. Välkommen med din ansökan!

Din spelplan
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Sweden Operations är AstraZenecas största tillverkningsenhet och står för ca 30% av koncernens globala försäljningsvärde. På AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.

Din roll
Ge kvalitetssäkringsstöd till Sweden Operations och Operations IT genom att:
- Delta som expert relaterat till GMP-krav för datoriserade system i förstudier för nyinvesteringar främst inom produktion
- Delta som projektmedlem i valideringsprojekt, och därmed granska och GMP-godkänna tillhörande dokumentation
- Inom projekt utifrån processkännedom kunna föreslå förbättringar av arbetssätt (digitalisering) för att möjliggöra effektivare hantering av arbetsprocesser/automatisering/informationshantering
- GMP-bedöma avvikelserapporter och utredningar relaterat till datoriserade system och data (record) integritet

I tjänsten ingår även att:
- Tolka och applicera GMP-krav utifrån gällande kvalitetssystem
- GMP godkänna SOPar relaterade till datoriserade system
- Följa utvecklingen inom kompetensområdet datoriserade system och validering och bevaka och informera/utbilda om GMP inom området
- Utvärdera befintliga arbetssätt, identifiera och driva förbättringar (LEAN)
- Delta vid interna och externa inspektioner
Kompetenskrav
- Högskoleutbildning alternativt dokumenterad lång erfarenhet inom datoriserade system
- Djup och bred GMP-kunskap eller erfarenhet av kvalitetssäkring i andra industrier som styrs av regelverk
- Kunskaper om tillverkningsprocesser och förståelse för vad som är viktigt för produkt och process
- Bred kunskap inom validering av exempelvis utrustning, process och datoriserade system
- Bred teknisk kompetens och en god förståelse för olika tekniska arkitekturer och applikationer
- God samarbetsförmåga
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
- Kunskap om data integritet, data säkerhet och arkivering av elektronisk information är meriterande

Framgångsfaktorer
- Arbetet är varierande med ett högt tempo, vilket kräver att du är målinriktad, strukturerad och problemlösningsorienterad.
- Du förväntas arbeta självständigt och måste i din roll kunna fatta och bidra till snabba beslut med en integritet i ditt kvalitetstänkande.
- Du är en god kommunikatör och når fram till kollegor i många olika roller så att de förstår förväntningar och beslut.
- Du har ledaregenskaper och en mycket god samarbetsförmåga.
- Du är ansvarstagande, kan fokusera på rätt leverans i rätt i tid och kan växla mellan helhet och detaljer.
- Du ser möjligheter och är intresserad och drivande när det kommer till förbättringsarbete.