Quality Assurance till expansivt biotekniskt bolag

Arbetsbeskrivning
Är du framåt och beslutsam och gillar att driva kvalitetsarbete? Vill du arbeta i en bred roll på ett företag som erbjuder en trevlig arbetsmiljö med goda anställningsvillkor och förmåner? Gillar du också att jobba i en entreprenöriell verksamhet som gör verklig skillnad för patienters liv? Då kanske denna roll som QA på Cellcolabs är något för dig!

Cellcolabs är en biotech impact startup med målsättning att förbättra sjukvården och bidra till en bättre global hälsa genom effektiv, storskalig produktion av högkvalitativa mesenkymala stamceller (MSC) som används i avancerad cellterapi. Cellcolabs bygger på spetskompetensforskning från Karolinska institutet och är beläget på Campus Solna.

Ansvarsområden
Du kommer att vara en del av Quality Assurance där tjänsten blir att säkerställa kvalitén för reguljär produktion av mesenkymala stamceller samt förbättra Cellcolabs QMS (quality management system). 

Dina arbetsuppgifter kommer främst att vara:
Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder
Initiera och utfärda instruktioner
Interna och externa audits
Delta i myndighetsinspektioner
Delta i riskbedömningar inom olika områden
Frisläppning av intermediat och slutprodukt
Driva och följa upp utredningar på avvikelser och ändringar samt implementera åtgärder
Kvalitetssäkring i valideringar och i utvecklingsprojekt
Aktivt bidra till organisationens utveckling


Kvalifikationer
Vi vill växa långsiktigt tillsammans med dig och göra vårt bästa för att du ska trivas och utvecklas på jobbet. För att du ska trivas i den här tjänsten behöver du följande erfarenheter:


Högskole- eller universitetsexamen inom ett naturvetenskapligt ämne 
Gedigen kunskap inom regelverk som GMP och GDP 
Erfarenhet av självständigt QA-arbete 
Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift


Om företaget
Cellcolabs is a biotech impact startup on a mission to use advanced cell therapies to disrupt healthcare, as we know it. Through efficient large-scale production of mesenchymal stem cells, we speed up both the clinical development and use of advanced cell treatments, contributing to better global health. Join the stem cell revolution today with Cellcolabs, founded and backed by some of Sweden’s foremost health and life science entrepreneurs.