Quality Senior Analyst till läkemedelsföretag i Södertälje!

Vi på Experis Engineering söker nu en Quality Senior Analyst till ett konsultuppdrag hos vår kund, ett stort läkemedelsföretag i Södertälje. Tjänsten ska starta omgående och är initialt till 31/12-2018, men med goda chanser till förlängning. Intervjuer kommer ske löpande, så skicka in din ansökan redan idag!

Tjänsten omfattar kvalitetssäkringsansvar för datoriserade system inom den svenska verksamheten. Arbetet omfattar även QA-uppdrag inom Kvalitetssystem, mot alla flöden inom den svenska verksamheten, samt andra globala funktioner och siter inom företaget. Du är en expert med teamkänsla där du använder din kompetens med ett coachande förhållningssätt för att nå framgång i tvärfunktionella forum.



Din roll

Ge kvalitetssäkringsstöd till företagets svenska verksamhet och IT verksamheten genom att:

* Delta som expert relaterat till GMP-krav för datoriserade system i förstudier för nyinvesteringar främst inom produktion
* Delta som projektmedlem i valideringsprojekt, och därmed granska och GMP-godkänna tillhörande dokumentation
* Inom projekt utifrån processkännedom kunna föreslå förbättringar av arbetssätt (digitalisering) för att möjliggöra effektivare hantering av arbetsprocesser/automatisering/informationshantering
* GMP-bedöma avvikelserapporter och utredningar relaterat till datoriserade system och data (record) integritet



I tjänsten ingår även att:

* Tolka och applicera GMP-krav utifrån gällande kvalitetssystem
* GMP godkänna SOPar relaterade till datoriserade system
* Följa utvecklingen inom kompetensområdet datoriserade system och validering och bevaka och informera/utbilda om GMP inom området
* Utvärdera befintliga arbetssätt, identifiera och driva förbättringar (LEAN)
* Delta vid interna och externa inspektioner





Kompetenskrav

* Högskoleutbildning alternativt dokumenterad lång erfarenhet inom datoriserade system

* Djup och bred GMP-kunskap eller erfarenhet av kvalitetssäkring i andra industrier som styrs av regelverk
* Kunskaper om tillverkningsprocesser och förståelse för vad som är viktigt för produkt och process
* Bred kunskap inom validering av exempelvis utrustning, process och datoriserade system
* Bred teknisk kompetens och en god förståelse för olika tekniska arkitekturer och applikationer
* God samarbetsförmåga
* Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
* Kunskap om data integritet, datasäkerhet och arkivering av elektronisk information är meriterande





Framgångsfaktorer

* Arbetet är varierande med ett högt tempo, vilket kräver att du är målinriktad, strukturerad och problemlösningsorienterad.

* Du förväntas arbeta självständigt och måste i din roll kunna fatta och bidra till snabba beslut med en integritet i ditt kvalitetstänkande.
* Du är en god kommunikatör och når fram till kollegor i många olika roller så att de förstår förväntningar och beslut.
* Du har ledaregenskaper och en mycket god samarbetsförmåga.
* Du är ansvarstagande, kan fokusera på rätt leverans i rätt i tid och kan växla mellan helhet och detaljer.
* Du ser möjligheter och är intresserad och drivande när det kommer till förbättringsarbete.



Vad kan Experis Engineering erbjuda dig?

Experis är ett värderingsstyrt bolag med konsulternas karriärmål i fokus. Vi har ett långsiktigt engagemang i våra konsulter för att skapa balans mellan privatliv och arbetsliv.

Som konsult hos Experis utvecklar du tillsammans med din konsultchef en specifik karriärplan utifrån dina önskemål och din kompetens. Genom oss får du möjlighet att komma in på stora internationella koncerner och testa på mindre bolag inom många olika branscher.

Experis värdesätter de kvaliteter som en jämn ålders- och könsfördelning samt etnisk och kulturell mångfald tillför verksamheten.



Ansökan och kontakt

Varmt välkommen med din ansökan genom att registrera ditt CV via länken till höger, urval sker löpande. Vi har inte möjlighet att ta emot ansökningar via mail men har du frågor om uppdraget eller om rollen som konsult, är du välkommen att maila Kandidatspecialist Natalie Richtnér på natalie.richtner@se.experis.com.