Regulatory Affairs Project Manager, Meda

Regulatory Affairs


Har du erfarenhet från Regulatory Affairs och vill ta nästa steg? Då är tjänsten som Regulatory Affairs Project Manager på Meda något för dig!



Meda erbjuder en senior regulatory roll i ett team med skickliga medarbetare. Du kommer till ett bolag som har både marknads- och moderbolags funktion och som ständigt utvecklas med nya produkter och inom nya områden. Här finns möjlighet att utvecklas i en bred roll med mycket ansvar. På Meda jobbar man dessutom nära sina kollegor och har roligt på jobbet!



I rollen som Regulatory Affairs Project Manager kommer ditt huvudfokus att vara arbete med större registreringsärenden som hanterar nya produkter, produktionsöverföring och även underhåll av befintliga produkter. Arbetet är både nordiskt och europaorienterat och rör ärenden på både marknadsbolag- och moderbolagsnivå.



Arbetsuppgifterna inkluderar att:

- Göra strategier och driva regulatoriska projekt för nyansökningar.

- Lägga planer och strategier för underhållsarbetet för moderbolagsprodukter.

- Interagera med regulatoriska myndigheter.

- Stötta Medas marknadsbolag i regulatoriska frågor

- Kontaktpunkt för Medas tillverkare för moderbolagsprodukter gällande regulatoriska frågeställningar.





Tjänsten är på heltid tillsvidare, med placering på Medas huvudkontor i Bergshamra.

Kvalifikationer:

Du som söker har en akademisk examen inom Naturvetenskap och flera års erfarenhet av regulatoriskt arbete inom läkemedelsindustrin, gärna på både marknads- och moderbolag. Du har god kunskap om läkemedelsregistrering på såväl nordisk som globala nivå.

Som person är du självgående och levererar med hög effektivitet. Du är initiativtagande med god prioriteringsförmåga och ser detaljer utan att förlora helheten. För att lyckas i rollen behöver du uttrycka dig korrekt i tal och skrift på svenska och engelska samt vara duktig på att kommunicera och samarbeta med andra såväl internt som externt. Du har goda färdigheter i Microsoft Office. Gillar du dessutom att arbeta i en händelserik miljö där du samverkar mycket med andra kommer du att trivas och utvecklas hos oss!

Vi fäster stor vikt vid personliga egenskaper.



Uppdragsgivare: Meda AB



Ort: Stockholm

Ansökan: I den här rekryteringen samarbetar Meda med Dfind Science & Engineering. För mer information kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Ansök via www.dfind.se senast den 22 augusti 2016.



Organisationsbeskrivning:

Meda är ett ledande internationellt specialty pharmaföretag med en bred produktportfölj. Meda har en specialistkompetens inom terapi- och produktområdena: Astma/allergi, Dermatologi och Smärta/inflammation samt receptfria läkemedel (OTC och produkter inom egenvård (Cx). Medas produkter säljs i över 150 länder världen över och bolaget har egna marknadsorganisationer i fler än 60 länder. Vid utgången av 2015 hade Meda 4 600 medarbetare. Medas huvudkontor ligger i Solna.

Det svenska marknadsbolaget som ligger i Solna har över 80 anställda.  Meda i Sverige har en bred produktportfölj som inkluderar receptbelagda och receptfria läkemedel, kosttillskott, medicinska tillbehör och kosmetika. Bland de större produkterna finner man Treo, Novolizer, Heracillin och Kåvepenin, Dymista, Kalcipos-D forte, Cocillana-Etyfin, MittVal, SB12, Novalucol, Linicin, Vårtfri och Zyx.

Läs mer på www.meda.se