Regulatory Information Manager på AstraZeneca

Regulatory Information Manager
Submission Management Group (SMG) kompilerar, publicerar samt ansvarar för elektroniska inskick av läkemedelsansökningar till myndigheter över hela världen.

Verksamheten vilar i huvudsak på tre ben, Regulatory Information, Submission Management och Dossier Management. Gruppen Regulatory information behöver nu förstärkning av två nya konsulter.



Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering



Ort: Göteborg



Omfattning: Heltid



Arbetet innebär registrering av läkemedelsansökningar. Vidare jobbar gruppen med registrering av information om AstraZenecas utvecklingsprodukter samt information om alla godkända läkemedel världen över. En stor del av arbetsuppgifterna sker i ett nytt system som heter Register och vi ser gärna en ansökan från dig som gillar ha datorn som huvudsakligt arbetsredskap.



Arbetet innebär även ansvar för elektronisk överföring av produktinformation till  xEVMPD (EudraVigilance Medicial Product database) som är en databas som tillhör EMA (European Medicines Agency).



En mycket värdefull merit är kunskap om, eller förståelse för regulatoriskt arbete.  Erfarenhet av hälsoinformation, samt kunskap i kemi och pharmacovigilance är också önskvärda meriter.



Den grupp där konsulten kommer ingå jobbar med en positiv inställning och har ett prestigelöst samarbete. Därmed lägger vi mycket stor vikt vid personlig lämplighet. Det är också viktigt att rätt kandidat har erfarenhet av att kunna fatta egna beslut; dels för att kunna arbeta självaständigt inom sina ansvarsområden och dels för att kunna växa in i rollen och på sikt kunna koordinera egna projekt.



Arbetet kräver mycket goda kunskaper i engelska, i både tal och skrift. Därtill är det värdefullt med vana att verka inom internationella miljöer för att underlätta de internationella kontakter detta arbete för med sig. Med andra ord söker vi någon med god kulturell kompetens.



Vidare är det mycket meriterande med erfarenhet av arbete på AstraZeneca. Dock är det inte ett krav.



Egenskaper och kvalifikationer:

• Noggrann och ansvarsfull
• Har lätt att ta till sig stora mängder information
• Van datoranvändare
• Erfarenhet av och förståelse för regulatoriskt arbete och vikten av detta. Man måste helt enkelt intressera sig av, och förstå vikten av det regulatoriska regelverket för att kunna ta till sig arbetet på rätt nivå och för att uppskatta arbetet i längden.


Sista ansökningsdag: 2014-08-18



För information: Eleonor Ehrman 0733-434109



Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.

Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat bemanningsföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.