Teknisk projektledare och valideringsingenjör

Carmeda AB är verksamt inom området biomaterial för medicinsk-tekniska produkter och har 23 medarbetare i Upplands Väsby. Carmeda är ett helägt dotterbolag till W.L. Gore & Associates Inc. Carmeda har kommersialiserat en teknologi för ytbehandling av medicinska en-gångsprodukter och implantat. Behandlingen innebär att materialytor för användning i kontakt med blod eller annan levande vävnad görs biologiskt kompatibla. Därmed kan oönskade försvarsreaktioner från kroppens sida, såsom blodkoagulation, mot främmande material undvikas. Teknologin har många tillämpningar inom sjukvården där den möjliggjort nya behandlingsmetoder främst inom områdena thorax- och kärl-kirurgi, intensivvård och kardiologi. Företagets verksamhet är inriktad mot den inter-nationella marknaden. Carmeda är certifierat enligt ISO-13485. Carmeda söker en medarbetare som kommer att ansvara för införandet av processer till produktionen. I arbetet ingår utveckling av utrustning, upprättande av kravspecifikationer, testkörningar samt att hålla ihop valideringsarbetet för utrustning och process. Du ska ha ett brett tekniskt kunnande med erfarenhet av projektarbete och kvalitetssystem, t ex GMP eller ISO 9001. Goda kunskaper i engelska, i både tal och skrift, är ett krav. Lämplig bakgrund är civilingenjör (maskin, kemisk teknologi, processteknik eller liknande) med flera års erfarenhet från industrin, gärna medicinteknisk eller läkemedelsindustri.