Valideringsingenjör

Cobra Biologics är en ledande leverantör av utvecklings- och tillverkningstjänster inom bioteknisk och aseptisk läkemedelsindustri specialiserad på att utveckla robusta processer till våra internationella kunder inom life science. Inom våra tre anläggningar i Keele (England), samt Södertälje och Matfors i Sverige, levererar vi högkvalitativa tjänster och produkter för kommersiell, klinisk och preklinisk användning. Cobras tjänster omfattar cellinjeutveckling, analys- och processutveckling, cGMP produktion, slutberedning, fyllning och frystorkning av rekombinanta proteiner, antikroppar, DNA, virus och cellbaserade produkter samt andra aseptiska produkter till spruta/vial. Alla projekt levereras enligt cGMP standard med full regulatorisk support.

Gruppen Technical Support har som uppgift att driva verksamhetens anläggningsförvaltning, samt fungera som företagets länk mot fastighetsuthyraren. Detta innebär att effektivt planera och tillse framdrift avseende underhåll av produktionsutrustningar, media och renrum, samt tillhandahålla labsupport, valideringskoordinering och drift av egenproducerad media. Gruppen består idag av 9 personer som samarbetar med ett flertal externa entreprenörer och underleverantörer av tjänster.

Nu söker vi en vikarie för valideringsingenjör som ska gå på föräldraledighet.

Dina arbetsuppgifter blir i första hand:
Validering och kvalificering av utrustning, analysinstrument och system
Hjälpa/avlasta teamen med avvikelsehantering och ändringsärenden
Leda och utföra riskgranskningar
Projektleda interna projekt
Vara kravställare mot externa leverantörer/entreprenörer
Avlasta teamen med processingenjör uppgifter/kompetens (beroende på personlig kompetens)

Kvalifikationer:
Bakgrund som processingenjör eller flerårig erfarenhet inom relevant arbetsområde
Tidigare erfarenhet inom validering/kvalificering
Goda GMP kunskaper
Kunna uttrycka sig väl på svenska/engelska i både tal och skrift.

Önskvärda egenskaper är god kommunikations-, dokumentations- och samarbetsförmåga, samt ansvarstagande och ordningssinne. Förmåga att arbeta såväl självständigt som i grupp samt att koordinera tvärfunktionellt arbete, prioritera och få arbeten avslutade är också lämpligt.

Vi erbjuder en stimulerande miljö med forskning/utveckling, produktion, teknik, inflytande och drivna människor.