Valideringsingenjör inom aseptik

Galderma är en global ledare inom medicinska lösningar för hud, hår och naglar, helägt av Nestlé Skin Health, ett dotterbolag till Nestlé. Till Valideringsavdelningen i Uppsala söker vi nu en valideringsingenjör med inriktning mot utrustning och processer inom aseptisk tillverkning samt renrum. Tjänsten är placerad inom avdelningen Quality i gruppen Validering och är en tillsvidareanställning där du rapporterar direkt till Chef för Validering.

 

Valideringsgruppen består av totalt 10 personer som ansvarar för validering/kvalificering av produktpåverkande utrustning, tillverkningsprocess, rengöring, IT system, media, renrum och analysinstrument. Som valideringsingenjör har du mycket samarbete med andra grupper inom företaget och denna tjänst innebär medverkan i ett nytt spännande projekt inom företaget, där vi påbörjat bygget av en ny fabrik. Stämningen inom gruppen är mycket bra, vi är flexibla och hjälper till där det behövs, har ett stort engagemang och genom att gruppen ansvarar för kvalificeringar/valideringar inom ett flertal områden medför det stora möjligheter att utvecklas vidare inom valideringsområdet.

Ditt uppdrag:

Som valideringsingenjör medverkar du i projekt och i linjearbete med ansvar för att planera och utföra valideringar och kvalificeringar vilka sker enligt gällande krav i regelverket. Dina arbetsuppgifter omfattar därför i huvudsak:

 

• Medverka som valideringsingenjör/valideringsledare i projekt vilket innebär mycket kontakt med andra avdelningar inom företaget.

• Ta fram valideringsplaner, protokoll samt rapportera resultaten i rapport.

• Vara uppdaterad på regulatoriska krav gällande validering/kvalificering inom området.

• Medverka i att ta fram URS (User Requirement Specification) samt medverka i riskanalyser.

• Delta i utveckling och förbättring av arbetsinstruktioner och rutiner inom ansvarsområdet.

• Vid behov presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.

• Bedöma ändringsärenden med avseende på valideringspåverkan.

 

Är du den vi söker?

Din utbildning är högskoleutbildning inom teknik- eller naturvetenskap med fördel inom mikrobiologi. Ett krav är att du har erfarenhet inom läkemedelsindustrin och därigenom fått erfarenhet av GMP. En stor fördel är om du har erfarenhet av aseptisk tillverkning och validering/kvalificering av dess processer och utrustning, alternativt har ett intresse för att läras upp inom området. Det är meriterande om du också har erfarenhet av validering/kvalificering av renrum.

 

Som person trivs du med att jobba självständigt samtidigt som du har en bra kommunikationsförmåga vilket gör att du också är bra på att samarbeta. Du jobbar enkelt, strukturerat och organiserat. Som valideringsingenjör krävs att du har mod och kan utveckla din egen åsikt öppet och ärligt. Du har god kommunikationsförmåga både skriftligt och muntligt på både svenska och engelska.

 

Vi erbjuder:

I Uppsala ligger Galdermas globala center för affärsområdet estetik & korrektion med verksamhet inom forskning, produktutveckling, tillverkning och marknadsföring. Här arbetar cirka 470 personer med världsledande produkter som Restylane, Azzalure, Pliaglis och Sculptra.

Vi erbjuder dig möjligheten att arbeta i en spännande, internationell miljö där både personlig och professionell utveckling uppmuntras.

Hos oss blir du en viktig del av ett globalt och växande företag. Du hittar oss i moderna lokaler utmed vackra Fyrisån, endast 10 minuters cykelväg från Uppsala Centralstation.

 

Frågor och ansökan:

I denna rekrytering samarbetar vi med Badenoch & Clark. Ansökan sker genom att du registrerar dig här nedan samt bifogar personligt brev och CV. Vid frågor om rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta rekryteringskonsult Anette Eriksson, 018-65 33 06. Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Gunilla Dahlberg, Valideringschef, på 0733-871445. Vi välkomnar din ansökan redan idag, dock senast den 12 februari. Urval till intervju görs löpande under ansökningstiden.

Vi vill informera de sökande om att Galderma kan utföra säkerhetskontroller före anställning för specifika positioner eller aktiviteter. Denna säkerhetskontroll utförs av en extern leverantör efter godkännande från sökande. 

Galderma is a global leader in medical solutions for the skin, hair and nails, wholly-owned by Nestlé Skin Health, a subsidiary of Nestlé. The company has been researching and developing its extensive range of medically-proven solutions since its creation in 1981. It exclusively partners with healthcare professionals to target a variety of dermatological conditions and skin needs.
Headquartered in Lausanne, Switzerland, Galderma has more than 5,000 employees and 35 affiliates around the world. Its products are distributed in over 100 countries. Its 5 state-of-the-art research and development centers and 6 manufacturing facilities are dedicated to providing a wide range of innovative and science-based medical solutions to meet the highest standards of safety and efficacy.
Galderma manufactures many well-respected brands, including Epiduo™ Restylane® Oracea® Differin® Mirvaso® Soolantra® Loceryl® Benzac® Excipial® Metvix® Azzalure® Tri-Luma™ Cetaphil® and Daylong™