Vi rekryterar nu kvalitetssäkrare (QA)

Vår vision är att vara en världsledande biofarma tillverkare ? Vill du vara med och uppfylla den?

Vi rekryterar nu kvalitetssäkrare (QA) till vår bioteknologiska tillverkning

Pfizer I Strängnäs är Sveriges största kommersiella bioteknologiska tillverkare av farmaceutisk aktiv substans med ungefär 200 anställda. Vi tillverkar humant tillväxthormon med avancerad DNA-teknik och en tromboshämmande substans som hjälper mer än 25 miljoner människor.
Pfizer är en organisation som fokuserar på innovation, kreativitet och respekt för patienter, medarbetare och samhället.
Vi har nyligen investerat i en ny multiproduktanläggning och har en mycket effektiv tillverkningsorganisation med fokus på ständiga förbättringar, six sigma och lean. Vi står inför flera nya spännande utmaningar och en möjlighet att ta in ytterligare nya tekniker för att optimera vår verksamhet.
Pfizer är ett företag där medarbetare kan upptäcka sin egen potential genom stora utvecklingsmöjligheter, ta del av hälsofrämjande förmåner och arbeta med globala kontaktnät. Vi finns i Strängnäs med goda kommunikationsmöjligheter ungefär 50 minuter från Stockholms central. För mer information om Strängnäs besök www.strangnas.se.

Vi söker nu två QA till vår multiproduktanläggning där vi har bioteknologiskt tillverkning av läkemedelssubstans (DS). Som QA är du del av en grupp som är ansvariga för kvalitetssäkringen av DS. I ansvaret ingår process- och kvalitetssupport till tillverkning och QC-laboratorier, utredning av avvikande incidenter, ändringskontroll, validering/kvalificering. Frisläppning av tillverkad DS ingår också i ansvaret för QA såväl som upprätthållande av kvalitetssystemen och kontakter med kunder och myndigheter.
Vi arbetar i en flödesinriktad organisation med QA som en viktig del integrerad i produktflödet.

Arbetsuppgifter och ansvar inkluderar:
- Kvalitetssupport till produktion och QC-laboratorier.
- Att utföra, granska och godkänna avvikelseutredningar, ändringärenden samt validerings- och kvalificeringsdokument.
- Granskning av batchdokumentation och frisläppning av DS (kan även gälla ingående material).
- Skapa, granska och godkänna dokument (ex protokoll, tillverkningsmetoder, rapporter).
- Aktivt delta i fabrikens arbete med ständiga förbättringar, både självständigt och i team och fokusgrupper.
Ditt ansvar är att säkerställa rätt kvalitet för tillverkad DS i enlighet med gällande GMP och interna krav.

Din profil:
- Högskoleutbildning motsvarande 240 hp, i naturvetenskap.
- Några års erfarenhet av farmaceutisk industri.
- Kommunicerar flytande (både muntligen och skriftligen) på Svenska och Engelska.
Som person tar du stort ansvar för ditt eget och din grupps arbete. Du är lösningsorienterad och finner energi i att förbättra ditt eget dagliga arbete, såväl som för kollegor omkring dig. Du är noggrann och strukturerad i ditt dagliga arbete samt fattar och kommunicerar beslut med integritet och respekt för andra.

En av positionerna är en tillsvidare anställning (job id 1009578) och en är ett vikariat på 10 månader (job id 1009385) för en kollega som ska vara föräldraledig. Produktion i anläggningen pågår 24 timmar om dygnet veckans alla dagar, så skiftarbete ingår i tjänsten.
Om du önskar mer information är du välkommen att kontakta Anna Bogren, sektionschef QA/QC Multiprodukt Bio7 (Anna.Bogren@Pfizer.com) Ansökningar hanteras löpande och sista dag för ansökan är den 28:e februari. Ansökan sker via www.pfizercareers.com