CMC (Chemistry Manufacturing and Control) Associate Director på AstraZeneca

CMC (Chemistry Manufacturing and Control) Associate Director på AstraZeneca
Ett spännande och mycket meriterande konsultuppdrag på AstraZeneca. Rollen innebär att ansvara för något eller några utvecklingsprojekt för läkemedel som representant för Regulatory CMC inom AstraZeneca Regulatory Affairs. Regulatory CMC är den del av Regulatory Affairs som ansvarar för kemi-farmaci delen i regelverket för läkemedel.

Arbetsuppgifterna omfattar:

• Representera Regulatory CMC i projektgrupper.
• Säkerställa att myndighetskrav tas med när projektplaner byggs upp och dokumentation tas fram.
• Definiera innehåll samt granska och godkänna att kemi-farmaci delen i ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel är lämplig för det avsedda ändamålet. Dessa ansökningar kan gå till många olika länder.
• Förbereda och genomföra möten med läkemedelsmyndigheter.


Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Göteborg

Omfattning: Heltid, 11 månader

Sista ansökningsdag: 2014-09-03

För information: Per Hillertz, Tel. 0733-434018 eller Eleonor Ehrman, Tel. 0733-434109 Email; per.hillertz@dfind.se [ mailto:per.hillertz@dfind.se ] eller eleonor.ehrman@dfind.se [ mailto:eleonor.ehrman@dfind.se ]

Kvalifikationer:

• Högskole- eller doktorsexamen i något naturvetenskapligt ämne, t.ex. kemi eller farmaci.
• Minst 6 års erfarenhet från läkemedelsindustrin inom Regulatory Affairs, Kemi, Farmaci eller Produktion.
• Grundläggande kunskap och förståelse för den vetenskap och teknik som används vid utveckling och tillverkning av läkemedel.
• Erfarenhet av ansökningar för kliniska prövningar och registreringsansökningar för läkemedel.
• Kännedom om olika läkemedelsmyndigheters ansökningsprocedurer och krav vad gäller kemi-farmaci delen.
• Behärska engelska i tal och skrift.


Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.

Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat bemanningsföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.