Handläggare vikariat Produktinformation

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Beskrivning av verksamhet
Verksamhetsområde Tillstånd verkar för ändamålsenliga läkemedel genom tillståndsgivning, rådgivning och information. Verksamhetsområdet är uppdelat på sju enheter varav en är Enheten för Produktinformation. Enheten har cirka 45 medarbetare indelade i tre grupper. Enheten arbetar med frågor kring utformningen av produktresuméer, bipacksedlar och märkning. Vi samverkar med ett flertal enheter inom Läkemedelsverket och har dagligen kontakter med allmänhet, företag, hälso- och sjukvård och läkemedelsmyndigheter i Europa.

Arbetsuppgifter
Den huvudsakliga arbetsuppgiften är att granska läkemedelsföretagens förslag till produktinformation (produktresuméer, bipacksedlar och märkning) som riktas till förskrivare respektive patienter. Vid brister i produktinformationen redigerar du texterna, motiverar ändringarna och/eller informerar om gällande regler. Vi medverkar även i bedömning av nationell receptfrihet respektive utbytbarhet, utformar nationella riktlinjer samt bidrar i arbetet med riktlinjer inom EU. Arbetet sker i högt tempo, ofta självständigt och vid behov i samarbete med läkare och farmaceuter på myndigheten. Arbetsuppgifterna utförs i en internationell miljö och inkluderar såväl human- som veterinärläkemedel.

Utbildning och erfarenhet
Du har farmaceutisk högskoleutbildning eller motsvarande utbildning inom läkemedelsområdet. Det är meriterande med arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustri, apotek eller myndighet, med erfarenhet av arbete med produktinformation, läkemedelsinformation eller regulatory affairs. Din kunskap i svenska språket är synnerligen god då det krävs att du kan förstå vad som kan missuppfattas av andra och hur en text skulle kunna förbättras. Du måste även ha god förmåga att skriva kommentarer och redigera texter på engelska, samt ha god datorvana.

Personliga egenskaper
Du har vana och förmåga att överblicka stora informationsmängder och göra relevanta prioriteringar. Du är van att följa riktlinjer och rutiner, arbetar effektivt och metodiskt, med rätt kvalitet och hög produktivitet. Du är van och trivs med att hantera många ärenden samtidigt. Du har mycket god förmåga att arbeta självständigt vilket innebär att du initierar och avslutar dina ärenden i tid. Vi värdesätter god samarbetsförmåga, att du förhåller dig konstruktiv till ändrade förutsättningar, samt skapar och förvaltar goda relationer och laganda.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2021-05-24
Anställningsform: Vikariat 1 år
Tillträde: Snarast enligt överenskommelse
Enhet: Produktinformation
Diarienummer: 2.4.1-2021-039712

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. 

Kontakt

Du är välkommen att kontakta gruppchef Elisabeth Grandin eller Cecilia Ulleryd.

Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Åsa Kumlin Howell, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.