OBS! Ansökningsperioden för denna annonsen har
passerat.
Arbetsbeskrivning
Arbetsbeskrivning
Vi söker nu en erfaren Laboratorieingenjör till Carmeda och deras QC-team! Vi söker dig som har arbetat med biokemiska och våtkemiska analysmetoder och har erfarenhet av arbete enligt GMP eller ISO13485. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av, och ett intresse för, validering och kvalificering av metoder och instrument. Vill du dessutom arbeta i en familjär miljö där man uppmuntrar till och skapar förutsättningar för att få livspusslet att gå ihop? Då kanske det är just dig vi söker till denna tjänst som Laboratorieingenjör till Carmeda AB som just nu befinner sig i en spännande expansionsfas! Tjänsten är tänkt att tillsättas så snart vi har hittat rätt kandidat!
Ansvarsområden
Carmedas QC-team är ett starkt och välfungerande team om 5 personer som kompletterar varandra väl och ser till att alla uppgifter blir genomförda. Man har tillsammans lång erfarenhet av att arbeta på Carmeda, men också från andra företag i branschen. Detta ger en trygghet och ett lugn i att genomföra analyser och lösa problem. Tillsammans planerar och fördelar man veckans kommande arbete. Man samarbetar även tvärfunktionellt där te.x. QA, Produktion, metodexperter från FoU och verksamhetsledare finns tillgängliga som stöd vid behov.
I rollen som Laboratorieingenjör inom QC kommer du ingå i detta välfungerande team och samarbeta för att kvalitetstesta företagets producerade produkter och ingående råvaror. Analyserna för kvalitetskontroll är baserade på biokemiska metoder med kromogena enzymsubstrat i mikrotiterplatta, kromatografi med GPC, våtkemiska analysmetoder och mikrobiologiska analyser. I din roll kommer du också utreda avvikelser, driva korrigerande åtgärder, göra riskbedömningar och implementera ändringar, change control, och slutligen följa upp implementerade ändringar. Arbetet kommer också innefatta upprättande/uppdatering av instruktioner och rutiner och granskning/godkännande av analysrapporter mot internt ställda krav och farmakopéer. Allt arbete utförs enligt rutiner och instruktioner i Carmedas kvalitetssystem som följer ISO13485. I och med att företaget kommer flytta till nya och fräscha lokaler i Solna under 2022 så kommer arbetet även innefatta en del kvalificering av instrument och metodverifiering.
Dina arbetsuppgifter kommer bl.a. bestå av:
• QC-analyser av företagets produkter och ingående råvaror enligt fastställda metoder
• granskning/godkännande av analysrapporter mot internt ställda krav och gällande farmakopé
• hantering av avvikelser, CC-ärende och CAPA
• bidra till QC-labbets utvecklings/förbättringsarbete för arbetsflöde och rutiner
• förvalta och uppdatera uppsatta instruktioner för metoder och instrument
• metodvalidering och instrumentkvalificering
• hantering av kontakt med externa kontraktslabb
Kvalifikationer
• Relevant akademisk utbildning inom t.ex. Kemi, Biokemi, Bioteknik, Molekylärbiologi, Biomedicin eller liknande
• >4 års erfarenhet av arbete på QC-lab i en kvalitetsstyrd verksamhet (gärna GMP eller ISO 13485)
• Erfarenhet av ELISA och SEC eller HPLC
• Erfarenhet av arbete med våtkemiska metoder
• Erfarenhet av metodvalidering och instrumentkvalificering
• God datorvana gärna med erfarenhet av LIMS
• Mycket god svenska och engelska i både tal och skrift är ett krav då dokumentation och kommunikation sker på båda språken
• Erfarenhet av arbete med mikrobiologiska metoder är meriterande
• Erfarenhet av arbete enligt farmakopémetoder är meriterande
• Erfarenhet av inköp och kravställning av instrument är meriterande
För att trivas i rollen ser vi att du är en kvalitetsmedveten laboratorieingenjör med stort intresse för kemi och biokemi som känner en stolthet över din praktiska yrkeskunskap på labb. Rollen kräver att du är kommunikativ, i både tal och skrift, då du kommer arbeta tvärfunktionellt med övriga verksamheter inom bolaget och även med externa kontraktslabb. Vi ser vidare att du är en person som snabbt sätter dig in i nya uppgifter, kan arbeta självständigt samtidigt som du kan koordinera ärenden/projekt med flera inblandade parter. Du är organiserad och ordningsam men också flexibel och beredd att planera om vid avvikelser eller oväntade prioriterade uppgifter. Andra egenskaper vi värdesätter är att du är handlingskraftig, har ordningssinne och kan driva flera projekt samtidigt. En positiv attityd och stort engagemang är också egenskaper vi uppskattar starkt.
Ansökan
Sista ansökningsdag: 2021-03-28. Ansökningar kommer att hanteras löpande så tveka inte att skicka in din ansökan om du tycker att tjänsten låter intressant!
Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa p.g.a. GDPR.
I rekryteringen av dessa tjänster samarbetar Carmeda AB med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsterna, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Heidi Pettersson, heidi.pettersson@randstad.se
Om företaget
Carmeda är verksamt inom området biomaterial för medicintekniska produkter. Företaget är ett helägt dotterbolag till W. L. Gore & Associates, Inc. och har 40-talet medarbetare med placering i Upplands Väsby norr om Stockholm. Under 2022 kommer verksamheten flytta till nya lokaler i Solna, nära pendeltågsstation Ulriksdal. Verksamhetens fokus ligger på forskning, utveckling och tillverkning av biokompatibla ytbeläggningar främst avsett för blodkontakt. Carmeda är certifierat enligt ISO13485.
Kontaktpersoner på detta företaget
Daniella Petersen
Cecilia Mannheimer
Emelie Özgun
Pontus Adolfsson
Konsultchef Katja Löfström
Maria Johansson
Maria Öhlander
072-9889604
Jonna Blom
Emelie Özgun
0729889603
Konsultchef Camilo Garcia Sanchez
0729889044