QA manager

Vi söker en duktig och engagerad QA Manager till vår site i Malmö som kan vidareutveckla vårt kvalitetssystem i nära samarbete med vår skandinaviska och globala kvalitetsorganisation.Vi arbetar i enlighet med EU och FDA cGMP krav för läkemedelssubstanser som marknadsförs eller befinner sig i klinisk utveckling.Vår QA har en stor kontaktyta till verksamhetens övriga avdelningar och till våra internationella kunder.Vår arbetsmiljö är öppen, oformell och dynamisk med stor frihet under ansvar.Jobbprofil: *Avdelningschef för en grupp på 6 personer *Personal- och budgetansvar *Delta i kvalitetsledningen i den skandinaviska organisationen *Delta i kund/utvecklingsprojekt *Utarbeta riktlinjer och rutiner för cGMP arbete i organisationen *Överordnat ansvar för godkännande och auktorisering av kvalitetsdokument *Överordnat ansvar för träning av medarbetare i cGMP *Delta i kund audits och myndighetsinspektioner *Back-up av och samarbete med våra QA medarbetare Personprofil: *Pharmaceut, mikrobiolog, kemiingenjör eller liknande *Minst 3 års ledarerfarenhet *Flerårig erfarenhet med kvalitetsarbete inom läkemedels- eller medical device- industrin *Flerårig erfarenhet med QA, QC, validering eller produktion i enlighet med cGMP *Goda kundskaper i cGMP enligt EU och FDA krav *God samarbetsförmåga och kommunikationsförmåga på alla nivåer *Självständig, initiativrik och dynamisk till att klara av interna krav samt från kunder och myndigheter *Bevara överblick och fokus i en händelserik och dynamisk vardag *Behärska engelska i skrift och tal *God förståelse för det danska/svenska språket Vi erbjuder: Ett allsidigt och intressant arbete med stor potential där en stor utvecklingsmöjlighet erbjuds.Vår nya medarbetare kommer att ingå i ett dynamiskt team där det råder stor öppenhet.Som medarbetare i PolyPeptide blir Du en nyckelperson i en spännande miljö där uppgifterna kan vara både omväxlande och självständiga.