QA/RA Manager till ADDvise Group

Om Bravura:

Bravura är ett bemannings- och rekryteringsföretag för organisationer som vill hitta Next Gen Professionals. Hos oss finns massor av jobbmöjligheter, framförallt för dig i början av karriären med 0-8 års erfarenhet. Via oss kan du jobba som konsult eller bli rekryterad. Hitta ditt drömjobb - vi hjälper dig att lyckas!

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos ADDvise Group .

Om företaget:

ADDvise Group AB är en ledande leverantör av utrustning till sjukvårds- och forskningsenheter. Koncernen består av ett 10-tal dotterbolag i Europa och USA. ADDvise är strukturerat i två affärsområden, Lab och Sjukvård. Koncernen har en tydlig förvärvsstrategi med syfte att höja aktieägarvärdet och bredda verksamheten – både geografiskt och produktmässigt. Försäljning sker globalt och idag omsätter koncernen ca 350 MSEK. ADDvise aktier är listade på Nasdaq First North.

Arbetsuppgifter:

Som QA/RA Manager kommer du att i samarbete med bolagets dotterbolag leda arbetet med att säkerställa att koncernen efterlever regulatoriska krav och att kvalitetssystem upprätthålls och uppdateras. I rollen som QA/RA Manager krävs det att du trivs med mycket ansvar och att självständigt driva flera processer samtidigt. I rollen rapporterar du till koncernens Chefsjurist.
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
- Upprätthålla och uppdatera koncernens kvalitetssystem
- Säkerställa efterlevnad av krav enligt MDD/MDR, IVDR, etc.
- Informera och utbilda dotterbolagen om kvalitetssystemen, MDD/MDR och andra tillämpliga regelverk
- Upprätthålla innevarande ISO 9001, ISO 14001 och ISO 13485
- Säkerställa efterlevnad av krav från nationella läkemedelsverk (FDA, Läkemedelsverket etc.)
- Regelbunden regulatorisk kontakt och samarbete med leverantörer och underleverantörer
- Kontakt med myndigheter, anmälda organ och andra berörda organisationer
- Hantera klagomål, avvikelser, riskhantering, etc.
- Genomföra intern och extern revision
- Hantera koncernens arbetsmiljöfrågor

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Högskoleutbildning inom juridik, medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller motsvarande arbetslivserfarenhet
• 2–5 års yrkeserfarenhet av regleringsfrågor eller kvalitetsledningssystem på området för medicintekniska produkter.
• Erfarenhet av att arbeta med MDD/MDR och med ISO 9001, ISO 14001 och ISO 13485.
• Flytande i svenska och engelska i såväl tal som i skrift

För att trivas i rollen är du en självgående person som har enkelt för att driva ditt eget arbete. Du är ordningsam och kvalitetsmedveten med god förmåga att planera och strukturera ditt arbete. Du är dessutom stresstålig och kan behålla ett lugn trots situationer med högre arbetsbelastning.

Övrig information:

Start: Omgående
Plats: Stockholm
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här: https://www.bravura.se/din-karriar.

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport på vår chatt, info@bravura.se eller 08-400 240 50 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!

Sökord: QA/RA Manager, QA, RA MDD/MDR, ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485.