Quality Assurance till Södertälje/Strängnäs

Arbetsbeskrivning
Vi söker dig som har en passion för kvalitetsarbete till rollen som Quality Assurance(QA). Randstad Life Science söker nya specialister inom naturvetenskap att bli en del vårt konsultteam till Södertälje/Strängnäs. Din huvudsakliga uppgift som QA är att granska och värdera batchprotokoll, avvikelser, rapporter och säkerställa kvalitén. Du kommer använda din kunskap för att ta svåra faktabaserade beslut. Din konsultchef kommer att finnas nära till hands som en vägledande karriärskompass.

Att vara konsult hos oss innebär en möjlighet att jobba i olika roller, på olika företag, inom dina önskade geografiska områden. Hos oss kommer du få chansen att prova på många intressanta konsultuppdrag. På så sätt kommer du få en enastående kompetensutveckling och bygga ett attraktivt CV. Vår ambition är att bli din livslånga karriärpartner. 

Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Som QA ingår du i organisationens kvalitetsavdelning. Där är ansvarig för att upprätthålla kvalitén enligt den krävande GMP-standarden. Ditt arbete är avgörande för att kunna frisläppa läkemedel som förbättrar livet för patienter. Du jobbar huvudsakligen granskning och värdering av batchprotokoll, avvikelserapporter och frisläppning av råvaror/drug substance/API/Omgivningshygien. Din roll är av utredande karaktär där du förväntas kunna arbeta i ett tvärfunktionellt sammanhang och hitta fakta för att ta korrekt beslut där patientens bästa alltid är i fokus. Tjänsten är heltid, 40h per vecka och du jobbar kontorstider.

När du avancerar i din roll kan du få utökade ansvarsområden som linjeansvarig QA eller fördjupa dig inom en viss praxis så som validering, mikrobiologi, avvikelser mm.  På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss.

Alla uppgifter utförs utifrån instruktioner kallade SOP:ar och ditt ansvar är att se till så att läkemedel har producerats enligt gällande instruktioner och är GMP-mässigt uppfyllt. Därför är det viktigt att du kan läsa och förstå Svenska och Engelska mycket bra. Du har en universitets- eller högskoleutbildning som motsvara minst 4 år och är inriktad mot naturvetenskap med innehållande mikrobiologi (minst 7,5 hp mikrobiologi). Det är meriterande om du har en ingenjörsbakgrund och tidigare jobbat med kvalitetsarbete som exempelvis avvikelsekoordinator, läkemedelsansvarig, GMP eller tidigare roll inom läkemedelsindustrin. 

Som person är du noggrann, strukturerad och du har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter. För att lyckas i rollen som konsult är det viktigt att du är nyfiken och kan arbeta självständigt och på eget initiativ, förmåga att arbeta flexibelt är viktigt då prioriteringar ofta ändras. Vidare har du en god kommunikativ förmåga, och du är en lagspelare som gärna samarbetar med andra.Du tar inga genvägar och är sann mot dig själv och andra, för rätt ska vara rätt.

Skicka in din ansökan senast 12 December. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Vi kan på grund av GDPR inte ta emot ansökningar via mail. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansvarsområden
Värdera och ganska batchprotokoll
Skriva och granska rapporter
Involverad inom inspektioner från myndigheter
Kvalitetssäkring av validering/kvalificering av nya instrument/lokaler/maskiner
Förbättringsarbete


Kvalifikationer
Naturvetenskaplig magister eller masterexamen (minst 160 poäng/240hp) och utbildning innehållande 5p (7,5hp) mikrobiologi och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7. 
Erfarenhet från kvalitetssäkring i läkemedelsindustrin. 
Goda kunskaper i GMP. 
Meriterande om du har erfarenhet av arbete med aseptisk fyllning. 
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.


Om företaget
Randstad är världens största företag inom rekrytering, bemanning och HR-tjänster. I Sverige är Randstad ett av de topp tre största konsultföretagen inom Life Science. Vi är specialister för specialister vilket innebär att vi som jobbar på Randstad Life Sciences har en bakgrund inom och ofta yrkeserfarenhet från Life Sciences. Vårt globala nätverk i kombination med en stark lokal förankring gör att vi kan erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom Life Science.

Vi tror att det är den mänskliga aspekten av vårt arbete som utgör skillnaden i dagens snabbt föränderliga digitala värld. Det är därför vi kombinerar effektiv teknik med våra mänskliga insikter för att leverera den kompetens du behöver för att ta ditt företag framåt.

Vi kallar det för human forward.