Quality & Validation Manager

Orexo är ett läkemedelsföretag baserat i Uppsala med fokus på terapiområdena smärta och inflammation.Företagets egenutvecklade läkemedel, Abstral, mot genombrottssmärta hos cancerpatienter lanserades i Europa 2008 och sömnläkemedlet Edluar lanserades i USA år 2009.Orexo arbetar med ett antal ytterligare läkemedelsutvecklingsprojekt och marknadsför även, via dotterbolaget Kibion, diagnostika av magsårsbakterien Helicobacter pylori.Orexo har ca 110 anställda i Uppsala och i Bath, Storbritannien.Vi söker nu en Quality & Validation Manager till Uppsala.Som QA/QC Manager kommer du att ansvara för Validation Master Plan (VMP).I dina arbetsuppgifter ingår att koordinera valideringsaktiviteter och utforma valideringsplaner, protokoll och rapporter i nära samarbete med objektsägaren.Också att utveckla och upprätthålla effektiva rutiner för validering och kvalificering samt QA-godkänna kvalificeringar och valideringar av objekt, processer, produkter och analysmetoder.I de GMP-relaterade arbetsuppgifterna ingår att kunna värdera och bedöma (frisläppa) råvaror, förpackningsmaterial samt produkt.Du ska QA-bedöma analysmetoder och också godkänna start och implementering av ändringar som avser produkter, tillverkningsprocesser, analysmetoder, utrustning och lokaler.QA/QC Managern måste kunna bedöma avvikelser inklusive beskrivna korrigerande och förebyggande åtgärder är också en viktig del av arbetet.Tjänsten är ett vikariat på 11 månader med start omgående.Vi ser gärna att du har en högskoleutbildning med minst 160p i kemi, eller farmaci, alternativt andra naturvetskapliga ämnen.Du ska uppfylla kunskapsmässigt kraven som sakkunnig enligt LVFS 2004:7.Vi vill att du har erfarenhet av validerings- och kvalitetsarbete enligt tex GMP,GLP,GCP eller ISO.Du bör ha erfarenhet av frisläppning av läkemedelsprodukter.Som person är det nödvändigt att du är en god kommunikatör samt att du är engagerad och ansvarstagande.I den här rekryteringen samarbetar vi med Proffice Life Science.Välkommen med din ansökan till www.proffice.se/lifescience snarast då urval sker löpande dock senast 26 september.