Regulatory Affairs

Till vår funktion Regulatory Affairs söker vi: Internationell specialist på produktinformation och märkning HUVUDSAKLIGA ARBETSUPPGIFTER OCH ANSVARSOMRÅDEN *Koordinator och ansvarig för all produktinformation och märkning (SPC, PIL och etiketter) och relaterad verksamhet inom Oasmia Pharmaceutical för kommande produkter och projekt.*Utveckla produktinformationsrutiner och tillämpningsföreskrifter som uppfyller och följer regulatoriska krav.*Skapa och upprätthålla produktinformation för regionala, EU, USA, Japan och icke-ICH länder.*Inneha kunskap om lokala och regionala produktinformationskrav, aktuellt hålla information om konkurransprodukter.*Vara kontaktperson och koordinator vid svar till myndigheter i produktinformations frågor.*Ansvara för koordinering av Investigators Brochure inom Oasmia. UTBILDNING/SPRÅK *Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning eller likvärdig kompetens.*Talar och skriver flytande engelska ARBETSLIVSERFARENHET *Minst fem års erfarenhet av Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin eller från relaterad myndighet, med fokus på produktinformationsfrågor.EGENSKAPER *Utmärkt kommunikations- och planeringsförmåga.*Goda kunskaper i skrift, redigering och korrekturläsning med känsla för detaljer.*Goda kunskaper om etikettering, produktinformationslayout och design.*Självgående, driven och har förmåga att leverera i tid. Tjänsten är förlagd till Oasmias huvudkontor på Vallongatan 1 i Uppsala.