Stability Programme Manager to AstraZeneca, Södertälje

Adecco Life Science is looking for a Stability Programme Manager to AstraZeneca, Södertälje. This is an exciting opportunity that has arisen to join the Global Stability group within Operations Quality. The consultant assignment will start in August and continue until the end of December 2017.
You are welcome to apply no later than July 30th

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world´s most serious diseases. But we´re more than one of the world´s leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we´re proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity.

The role:
The Global Stability group, within Operations Quality at AstraZeneca, is responsible for the overall coordination and quality assurance of the Global Commercial Stability Programme, providing continuous assurance that AstraZeneca products remain at the highest level of Quality throughout the shelf life. This involves developing Stability strategies that meet the product lifecycle requirements, dealing with related issues and providing quality oversight to the manufacturing units and Health Authorities.

Responsibilities:
The Stability Programme Manager is responsible for ensuring compliance with AstraZeneca´s commercial stability obligations by generation, provision and maintenance of the Global Commercial Stability Programme.

• Generation and maintenance of the Stability Master Plans and the supporting stability test protocol information.
• Ensure the global Stability Programme fulfils all regulatory requirements, and is optimized and effective.
• Communication of the Stability Master Plans to the Stability QC Centres.
• Translation of stability sections in CMC documentation and Commitments into the Stability Master Plan.
• Assure the provision of accurate, submission ready stability data information that is in compliance with market specific Health Authority.
• Identification of any issues that may result in stability related non-compliance with GMP, regulatory requirements or commitments.
• Maintenance and update of storage life records within S-Life.

The roles demand thorough understanding of pharmaceutical stability testing and a full overview of Operations activities and how this contributes to achieving the objectives of the business. The job holders have effective levels of interactive communication with stakeholders and project team members directly advising and influencing them.

Minimum Requirements - Education and Experience

• Educated to BSc level, fluent in Swedish and English
• Thorough knowledge of cGMP requirements and their applicability to Operations and Quality
• Strong communication skills and ability to build effective relationships with team and customers
• Excellent team working skills
• A solution based approach

Desirable Requirements

• Experience in Operations and/or R&D
• Strong knowledge of and background in Quality systems eg stability management, QC or QA
• Able to demonstrate the drive and energy to establish the role and make a difference

Vad erbjuder vi?
Adecco Life Science är ett specialiserat affärsområde inom Adecco som enbart arbetar med uthyrning och rekrytering av personal inom Life Science. Vår expertis finns inom alla områden av Life Science som t.ex. FoU, Produktion, Kvalité, Kliniska prövningar, och Marknad & Försäljning för att nämna några. Våra kunder finns inom hela Läkemedels-, MedTech-, och BioTech- industrin runt om i Sverige. Vi förmedlar bl.a. forskare, laboratorieingenjörer, kvalitetsingenjörer, kliniska prövningsledare och läkemedelskonsulenter. Som världens största rekryterings- och bemanningsföretag är vår viktigaste tillgång våra kvalificerade medarbetare. Hos oss kommer du som konsult att uppskattas för din specifika kompetens inom Life Science.

Adecco Life Science kan erbjuda dig möjligheten till intressanta uppdrag på attraktiva företag och till tjänster som kanske aldrig kommer ut på den öppna marknaden!  För din trygghet omfattas du självklart av kollektivavtal och även av försäkringar och företagshälsovård. Vi vill också att du ska må bra och ger dig bl.a. friskvårdsbidrag och rabatter på träningskort. För att du ska få möjlighet att dela dina erfarenheter med våra andra konsulter ordnar vi regelbundet med sociala aktiviteter.

Är du intresserad?
Tveka inte med din ansökan! Då uppdraget är tänkt att tillsättas omgående sker rekrytering löpande under ansökningstiden och uppdraget kan därför komma att tillsättas innan ansökningstiden har gått ut.

Vid frågor angående registrering på hemsidan kontakta kandidatsupport tel: 08- 598 980 10.

Tyvärr kan vi inte ta emot ansökningar via e-mail men har du frågor rörande tjänsten kontakta Nalin Yilmaz, nalin.yilmaz@adecco.se

Varmt välkommen med din ansökan!