Adeccos kund Galderma söker erfaren Chief Design Expert (MedTech)

Adecco söker nu en mycket erfaren Chief Design Expert för ett spännande konsultuppdrag hos ett globalt ledande bolag inom medicinteknik. Uppdraget är placerat i Uppsala och riktar sig till dig som har en stark bakgrund inom design control, regulatoriska krav och produktutveckling inom medtech.
Om uppdraget
I rollen som Chief Design Expert kommer du att spela en central roll i att säkerställa att produkter uppfyller regulatoriska krav genom hela livscykeln. Du arbetar nära både R&D, Quality och Regulatory Affairs och ansvarar för att driva och kvalitetssäkra teknisk dokumentation kopplad till design och produktförändringar.

Dina arbetsuppgifter
Ansvara för och underhålla Design Control-dokumentation (DHF, Design Inputs/Outputs, specifikationer m.m.)
Driva och säkerställa korrekt change control-hantering (ändringsärenden, avvikelser, CAPA)
Utföra och uppdatera riskanalyser enligt ISO 14971
Stötta regulatoriska processer och säkerställa att dokumentation uppfyller krav enligt EU MDR och globala myndigheter (FDA m.fl.)
Bidra i tekniska projekt, exempelvis nya produktlanseringar, produktionsförändringar och verifieringsaktiviteter
Ansvara för dokumentation kopplad till produktlivscykel (LCM)
Säkerställa att specifikationer är vetenskapligt underbyggda, spårbara och regulatoriskt hållbara

Detta är ett konsultuppdrag via oss på Adecco med start omgående och som förväntas pågå fram till och med 31/10, med chans till förlängning.

Om dig
Vi söker dig som är en senior specialist med djup förståelse för medicintekniska regelverk och produktutveckling.
Kvalifikationer:
Civilingenjörs- eller masterutbildning inom exempelvis bioteknik, kemiteknik eller medicinteknik
Minst 8–10 års erfarenhet inom medtech, pharma eller annan starkt reglerad verksamhet
Gedigen erfarenhet av: Design Control
EU MDR
Riskhantering (ISO 14971)
Teknisk dokumentation (DHF, riskfiler, specifikationer)

Erfarenhet av arbete inom QA, RA eller R&D
Flytande engelska i tal och skrift

Meriterande:
Erfarenhet av injicerbara produkter eller kombinationsprodukter
Erfarenhet av internationella regulatoriska submissioner (EU/US/CA)

Personliga egenskaper
För att lyckas i rollen ser vi att du är:
Strukturerad och noggrann med ett starkt kvalitetstänk
Självständig och drivande
Analytisk med förmåga att se helheten
En skicklig samarbetspartner i tvärfunktionella team

Om uppdraget
Konsultuppdrag via Adecco
Placeringsort: Uppsala
Start: enligt överenskommelse (så snart som möjligt)
Uppdragets längd: initialt ca 6 månader

Kontaktuppgifter
Har du några frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta ansvarig rekryterare:
Amila Dresevic, Adecco – 073 684 78 61
OBS! Vi tar inte emot ansökningar via mail.
Urval sker löpande, så vänta inte med att skicka in din ansökan!