Är Du vår nya Specialist till Regulatory Affairs

Vi söker en RA Specialist till avdelningen för Regulatory Affairs (RA) vars uppgift är att se till att företaget uppfyller de krav som globala myndigheter ställer på våra produkter. Submissionsgruppen, som du kommer att tillhöra, ansvarar för att nya produkter uppfyller regelverkens krav och att de godkänns/registreras innan de lanseras på respektive marknad. Teamet arbetar med regulatorisk support till kollegor lokalt, i USA och i andra delar av världen, varför mycket god skriftlig och muntlig engelska är ett krav. Teamet samarbetar med avdelningar som utveckling, tillverkning, distribution, kvalitet och marknad. Du kommer att delta i utvecklingsprojekt för nya teknologier och produkter samt hantera ändringar i dessa. Du utvecklar och bevakar de regulatoriska aspekterna och är med och tar fram delar av den tekniska rapporten (Design Dossier, Change Notification) som ligger till grund för godkännande av CE-märkning etc. Du bistår också berörd myndighet under denna process. Du kommer även att arbeta med intern informationsspridning om regulatoriska krav samt stödja övriga kollegor inom RA. Vi söker dig som är civil-/högskoleingenjör, eller apotekare, med ett par års erfarenhet av medicintekniska produkter. Du bör ha kunskap om det medicintekniska regelverket inom EU. Det är meriterande om du dessutom har erfarenhet av produktutveckling eller sterilisering. Vi fäster stor vikt vid de personliga egenskaperna och söker dig som är drivande, positiv, resultatorienterad och tycker om att kommunicera med människor från olika miljöer och med olika bakgrund. Vi erbjuder dig ett självständigt och intressant arbete i ett framgångsrikt företag med goda karriär- och utvecklingsmöjligheter. Denna tillsvidaretjänst kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, så registrera ditt intresse så snart som möjligt.