Change Analyst/Kvalitetssäkrare

Quality Assurance and Release består idag av 11 personer.Vi har ett brett arbetsområde som omfattar bl.a. dokumentationssystem, utbildning i kvalitetssystem, inspektioner, reklamationer och produktrelease samt kvalitetssäkring av alla processer och produkter, datoriserade system, projekt och leverantörer.Vi söker nu en ny medarbetare för att i huvudsak administrera dokument i det elektroniska dokumenthanteringssystemet (Agile).Arbetsuppgifter: Arbetet innebär att - hantera dokument elektroniskt för t.ex. rutiner, specifikationer, analysmetoder, tillverkningsmetoder och rapporter samt delta i märkningsändringsarbetet.- utbilda i elektronisk hantering av dokument i AMOs system och upprätta rutiner inom området - utföra andra dokumentadministrativa uppgifter inom avdelningen - kvalitetssäkra dokumentändringar - delta som administratör vid genomförande av inspektioner - administration/handläggning av reklamationsutredningar - administration/handläggning av stabilitetsstudier Utbildning och erfarenhet: Universitetsexamen inom farmaci, teknik eller naturvetenskap samt dokumenterad erfarenhet av kvalitetsarbete inom läkemedels- eller medicinteknisk industri är ett krav.Dokumenterade mycket goda kunskaper i Word och Excel är ett krav.Dokumenterad erfarenhet av att arbeta självständigt och driva ärenden och uppdrag är ett krav.Tjänsten kräver också en mycket god förmåga att kunna uttrycka sig tydligt på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt.Personliga egenskaper: Du skall kunna kommunicera på ett öppet och konstruktivt sätt samtidigt som du skall säkerställa krav som är väsentliga inom kvalitetssäkring.Du skall vara noggrann och ha ett intresse för processer och människor, kunna samarbeta och samtidigt kunna behålla din integritet.Du skall vara drivande, tycka om att prestera så att högt ställda krav kan uppnås och kunna leverera i tid.Samarbetsförmåga utöver det vanliga är ett krav.