CMC Projektkoordinator

Avdelningen Biopharmaceutical Development inom Octapharma AB utvecklar nya rekombinanta proteinläkemedel. I verksamheten,med ca 40 medarbetare, ingår arbete med odlings-, renings-, och farmaceutisk- processutveckling samt analysmetodutveckling och proteinkarakterisering. Här sker också framtagning av produkt för kliniska prövningar.

Vi söker nu en CMC projektkoordinator.

Arbetsuppgifter
Vi söker en projektkoordinator och tillika delprojektledare för
CMC aktiviteter. Du kommer att koordinera våra operativa och på
kontrakt utlagda process- och produktutvecklingsaktiviteter från
tidig pre-klinisk utveckling, via uppskalning och produktion till
klinisk utprövning, fram till registrering av proteinläkemedel. Vi står
i startgropen för klinisk utprövning av vår första produkt och startar
under våren processutvecklingen av vår andra produkt. Du kommer att ansvarar för CMC koordinering för bägge dessa projekt.

Kvalifikationer
Du har med fördel doktorsexamen och har flerårig erfarenhet av
proteinläkemedelsprojekt samt är väl insatt i regulatoriska krav.
Du ska ha mycket goda kunskaper i svenska och engelska (tal och skrift). Som person är du vetgirig, initiativrik och ambitiös samt har god samarbetsförmåga.