CMC-regulatory Manager i Solna

Arbetsbeskrivning
 Nu söker Ranstad Life Sciences en erfaren CMC-reg till ett spännande uppdrag hos ett mindre expansivt läkemedelsbolag i trevliga lokaler i Solna. Din roll kommer vara fokuserad på att utfärda, granska och kvalitetsbedöma CMC-relaterade dokument (tex. specifikationer, stabilitetsdata från analyser, API-dokumentation etc.) och där din expertis i detta område efterfrågas tillsammans med tidigare erfarenhet av läkemedelsutveckling. Detta är en dynamisk roll i ett mindre bolag där det finns utrymme för att ta stort eget ansvar och växa i bolaget. 


Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag, inom olika branscher. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter. 

Ansvarsområden
 I detta uppdrag kommer du bland annat att arbeta med granskning av redan skriven registreringsdokumentation och bedömning av detta. Beroende på bakgrund kommer du även ha möjlighet att granska och sammanställa dokumentation för start av kliniska studier. Du kommer ha kontakt med konstraktsleverantörer och hantera CMC-dokumentation och aktiviteter därifrån. Det kan också infatta auditering, eller att säkerställa att detta utförs av konsulter. Du kommer att  fungera som kontaktperson gentemot kontraktsbolag i andra länder, framförallt USA, Italien och Kina. Möjlighet till att agera delprojektledare kommer även finnas så småningom. 

Arbetstider
Heltid med goda möjligheter till anställning hos kund efter uppdragsperiod. 

Kvalifikationer
 Vi tror att du är och har: 


●Erfaren CMC-reg person med kunskaper inom läkemedelsutveckling
● Erfarenhet att utfärda och granska registreringsgrundande kvalitetsdokumentation för läkemedelsprodukter, gärna till USA
● Erfarenhet att utfärda och granska kvalitetsdokumentation för råvaror och läkemedelsprodukt
● Erfarenhet från arbete med leverantörer m.a.p. kvalitet och avtal
● Erfarenhet från arbete som QA är meriterande 
● Det är meriterande om du tidigare varit med och startat kliniska studier med avseende på CMC och regulatoriska dokument.
● Goda kunskaper i både svenska och engelska är ett krav
● Självständig, flexibel, resultatinriktad do-er som är bekväm med att ta beslut
 
Det kommer fästas stor vikt vid personlig lämplighet och man söker en person med stor ansvarskänsla, hög servicenivå och god initiativförmåga som inte tvekar för att göra det lilla extra. Du ska gärna tidigare ha erfarenhet från att leda projekt och om du har erfarenhet från att hålla ihop projekt där läkemedel testats i en klinisk studie är det ett plus. 


För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. 

Ansökan
2020-08-10, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.


För information: Benita Hyllbrant, Konsultchef, benita.hyllbrant@randstad.se  

Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!