Expert inom GMP och validering, NNE Pharmaplan

Som GMP och valideringsspecialist kommer du att delta i eller leda projektgrupper med avseende på GMP, validering och kvalitetsaspekter.Du kommer också att fungera som GMP-rådgivare till våra kunder, ta fram validerings-/verifieringsstrategier eller arbeta som kvalitets- och/eller valideringssamordnare.Granskning och godkännande av kvalitetsdokumentation kan ingå.Du kommer även att delta i säljaktiviteter såsom kundbesök, offertframtagning och presentationer.Du måste kunna arbeta både självständigt och i grupp samt samverka med andra aktörer och kollegor i projekt.Du skall också vara flexibel och kunna resa både inom landet och utomlands för kortare eller längre tid.Befattningen är lokaliserad till vårt kontor i Malmö. Dina kvalifikationer .Högskoleingenjör Kemiteknik, Civilingenjör Kemiteknik, Naturvetare, Farmaceut eller motsvarande Minst 5-10 års erfarenhet av arbete med läkemedels- eller bioteknikindustrin inom kvalitetssäkring eller tillverkning från ett eller flera av följande områden: Kvalificering/validering gärna inom renrumsmiljö och farmaceutiska processer Rengöringsvalidering och Datavalidering SOP-skrivande Dokumentationsgranskning och QA-godkännande cGMP och myndighetskrav, EMEA OCH FDA ISO9000 Risk-based verification ASTM E2500 .God förmåga att uttrycka dig muntligt och skriftligt på svenska och engelska samt gärna ytterligare främmande språk Dina egenskaper .Förmåga att arbeta med och prioritera mellan flera samtidiga projekt och uppdrag .Social och kommunikativ .Noggrann och kvalitetsmedveten .Kreativ problemlösare .Ledaregenskaper Vi erbjuder Vi erbjuder ett utmanande och omväxlande arbete i en dynamisk och internationell miljö.Vi arbetar i nära samarbete med våra kunder med att finna innovativa och effektiva lösningar som motsvara deras behov.Du kommer att ingå i en professionell organisation som präglas av en öppen och ärlig kultur med goda möjligheter för utveckling.Kunderna kommer att finnas i Sverige såväl som i Danmark så flexibilitet när det gäller resande är önskvärt.Vårt huvudkontor ligger i Köpenhamn och i Sverige finns vi i Stockholm, Uppsala och nu även i Malmö, där vi räknar med att bli omkring 15 medarbetare inom det närmaste året. Kontakta I denna rekrytering samarbetar NNE Pharmaplan med Palm & Partners Bemanning AB.Du söker tjänsten direkt på: http://www.nnepharmaplan.com/np/en/Careers/jobs// Sista ansökningsdag: 30 maj 2010 NNE Pharmaplan is the world's leading engineering and consulting company focused exclusively on the pharma and biotech industries.NNE Pharmaplan employs more than 1500 people at over 20 locations around the world.