IVDR-specialist

Därför är detta jobbet för dig
Du kommer att vara drivande i att utveckla vår kompetens inom IVDR och vara vår nationella expert inom området. Det innebär att du, trots att du geografiskt är placerad på vårat kontor i Umeå eller Örnsköldsvik, jobbar mot hela Sverige och därmed alla våra kunder runt om i landet. Med din kunskap, erfarenhet och ditt nätverk kommer du har stor inverkan på kompetensområdets affär och utveckling. Du blir en viktig spelare i att forma vår framtida strategi i nära samarbete med affärsområdets ledningsgrupp, både i strategiska och operativa frågor.

Kärnan i rollen är att agera rådgivande och expert gentemot våra kunder i frågor kopplade till IVDR. Uppläggen på projekten kan variera, liksom de organisatoriska kontexten då våra kunder sträcker sig från start-ups till etablerade företag. En annan viktig del i rollen är utbildning och kompetensdelning. Du kommer att vara en grundsten i vår specialisering Medtech Compliance, med uppdraget att dela din kunskap samt utbilda och stötta dina kollegor i frågor kopplade till IVDR.

Den gemensamma grunden är samarbete, kvalitet och kunskapsdelning. Vägen framåt ligger i dina händer. Du har kunskapen och erfarenheten, och vi vill att du berättar för oss hur den bäst ska användas, inte tvärt om.

En karriär att vara stolt över
Vart du än ser dig själv i framtiden så är vi här för att stötta dig. Oavsett om du vill fördjupa din kompetens, förbättra din affärsmässighet eller utveckla din ledarskapsförmåga så kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din vilja och ambition visar vägen, vi skapar förutsättningarna som behövs för att du ska nå dina mål.

Du kommer att omges av personer som bryr sig. Inte bara om projektet och tekniken, utan om varandra. Vi gör det tillsammans som ett team, det är vägen framåt.

Därför är du rätt för den här rollen
Du har ett kvalitetsorienterat angreppssätt, men viktigaste av allt, en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor, lära dig nya saker och dela din kunskap.

Vidare har du:

- Mycket god kunskap inom IVDD/IVDR

- Gedigen erfarenhet av att arbeta med frågor kopplade till kvalitetssäkring, regulatoriska krav och teknisk dokumentation.
- Erfarenhet av processer kopplade till produktutveckling (design controls) och eftermarknadsövervakning (post market surveillence) inom den medicintekniska industrin, med fokus på IVD-produkter
- God kunskap inom standarder relevanta för den medicintekniska branschen, exempelvis ISO 13485 och ISO 14971
- Gärna en ingenjörsexamen eller annan relevant naturvetenskaplig/medicinsk examen i grunden


För denna roll behöver du kunna kommunicera obehindrat på svenska och engelska.

Ett Knightec

Knightec drivs av övertygelsen att team som präglas av mångfald i erfarenhet, kompetens och bakgrund är nyckeln till framgång. Vi arbetar aktivt för att upplevas som det tjänsteföretag som bäst kan stödja våra kunders transformation. Vår industriella erfarenhet kombinerad med digital expertis och ett mänskligt angreppssätt ger våra 800 medarbetare goda möjligheter att lyckas.