Kvalitetschef, Standard Produktion

Arbetet som kvalitetschef innebär: Utveckla och underhålla företagets Kvalitetssystem, enligt ISO 13485 och andra tillämpliga kvalitetssystemkrav, såsom US FDA etc. * Rutiner - SOP * Processbeskrivning * Hantering av rutiner och processer i vårt gemensamma verktyg * Samarbeta ned övriga produktionsenheter - USA Utveckla och arbeta med ständiga förbättringar, Kaizen principer * Stödja organisationen * Utveckla system och verktyg * Utredningar Sammanställa och rapportera kvalitetsstatus till VP Quality Övriga arbetsuppgifter och ansvar . Personalansvar . Granska och godkänna rutiner och processer . CAPA system . Delta i Manufacturing Quality Review Board . Frisläppning av färdiga produkter . Frisläppnings kriteria . Leverantörs revisioner . Ta fram arbetsinstruktioner . Mottagningskontroll . Miljökoordinator för ISO 14001 . Intern revisioner, ISO 13485, ISO 14001 . Besluta och införa korrigerande åtgärder . Säkra de regulatoriska kraven . Ansvar och genomföra externa kvalitetsinspektioner från vår Notified Body och FDA . Agera som interkonsult inom Kvalitets-och Miljösystemen . Medlem av det globala Quality Management Team. Kvalifikationer . Erfarenhet av arbete med Kvalitets- och Miljösystem ISO 13485, ISO 14001 och US FDA §820 - QR . Förbättringsverktyg: Sex Sigma . Process utveckling . Tala och skriva engelska . Genoföra utbildningar . Produktion . Personalansvar