Kvalitetsingenjör

Till avdelningen QC Mikrobiologi inom Quality Operations AMO Uppsala söker vi nu en ny medarbetare!Tjänsten är en tillsvidareanställning med start snarast. Avdelningen QC Mikrobiologi ansvarar för de mikrobiologiska och hygieniska aspekterna på produktionen och vårt eget laboratorium.Vi utför alla de mikrobiologiska analyser som behövs för våra produkter och processer.En viktig del av avdelningens arbets¬område är att tillse att de aspekter av GMP/QMS som berör mikrobiologi och hygien behandlas av interna kvalitets¬dokument.Vid avvikelseutredningar och ändrings¬ärenden med grund i hygien/mikrobiologiska frågor bistår avdelningen med grund¬orsaksanalys, föreslår korrigerande och/eller förebyggande åtgärder samt hjälper till med utbildning av personal. I arbetsuppgifterna ingår att: - utföra mikrobiologiska kontroller av omgivningshygien i produktionslokaler, granska och sammanställa provresultat och analysera trender - godkänna dokumentation inom sterilprocesser, aseptiskt arbetssätt, hygien och mikrobiologi -utföra avvikelseutredningar i syfte att spåra orsak och föreslå korrigerande åtgärder samt granska utförda utredningar - delta med mikrobiologisk kompetens i projekt/uppdrag i frågor som rör mikrobiologi och hygien (inklusive inspektioner och dokumentsammanställningar för registreringsärenden hos myndigheter) - utföra kvalificeringar i projekt; t.ex. hygienisk design, ISO-klassificering, aseptiskt arbetssätt, förpackningstäthet och omgivningshygien - utfärda, granska och godkänna kvalificeringsprotokoll, rapporter, rutiner och metoder - och säkerställa att dessa dokument uppfyller gällande kvalitetskrav - utbilda personal i aseptiskt arbetssätt, mikrobiologi och hygien samt fortlöpande utveckla utbildningarna - utföra mikrobiologisk rekvalificering av steriliseringsprocesser -säkerställa att nödvändiga mikrobiologiska tester och kontroller utförs på laboratoriet och att dessa håller god kvalitet Viktiga egenskaper för tjänsten är att vara noggrann, kunna lösa problem, kunna planera arbetet självständigt, vara drivande/genomförande samt att vara utåtriktad och pedagogisk.Viktigt är också att vara flexibel och att känna till (eller lära känna) produkterna, produktionen, produktionsprocesserna och de personer avdelningen kommer i kontakt med i arbetet. Lämplig bakgrund är universitets- eller högskoleutbildning med mikrobiologisk inriktning eller motsvarande kompetens.Goda kunskaper i GMP/QMS är ett krav.Goda kunskaper i svenska och engelska (både muntlig och skriftlig kommunikation) är nödvändiga.Erfarenhet från kvalitetsinriktat arbete inom områdena mikrobiologi och produktionshygien är meriterande.Tycker du att detta låter intressant?