Kvalitetsingenjör

Kvalitetsingenjör, tillsvidareanställning, heltid

Om Scandinavian Gene Synthesis AB (SGS DNA)
SGS DNA är ett välrenommerat företag som ingår i QIAGEN koncernen. Företaget ligger i Köping och har 50 anställda. Vi jobbar med kundanpassade medicintekniska produkter för i första hand diagnostik (IVD) men även andra användningsområden. Företaget tillhandahåller även vissa relaterade tjänster som analys och stabilitetsstudier. Vi applicerar Medicinsktekniska direktiven, ISO13485 (EU) och 21CFR820 (USA). SGS DNAs kunder finns på den europeiska och amerikanska marknaden och vi omsatte ca 54 miljoner SEK under förra året. Vi befinner oss i en expansiv period. Vi jobbar i en internationell miljö och företagsspråket är engelska.

Kvalitetsavdelningen
Kvalitetsavdelningen (QA/QC) består av Kvalitetssäkring, Validering och Kvalitetskontroll (analys). På avdelningen har vi i dagsläget en (1) Kvalitetschef, fyra (4) Kvalitetsingenjörer, en (1) Valideringsingenjör, en (1) Teamledare för Kvalitetskontroll och tre (3) Laboratorieingenjörer. Ca 30% av tiden är avsatt för att sköta frisläppning av produkter till marknad. Övrig tid arbetar vi med sedvanligt kvalitetsarbete som består av t ex utredning av avvikelser, korrigerande och förebyggande aktiviteter, ändringshantering, kvalitetsuppföljningar inklusive intern inspektion, riskhantering och hantering av kundklagomål. Vi jobbar också med kontinuerliga förbättringar tex automatisering av manuella processer, ofta i projektform.

Om tjänsten
Tjänsten är en tillsvidareanställning och vi tillämpar 6 månaders provanställning för alla våra anställningar.
Vi verkar på en internationell marknad vilket ställer höga krav på kompetens i kommunikation och språk (svenska och engelska).

Arbetet kräver:
- hög noggrannhet och integritet, men också analytisk förmåga i utredningsarbeten
- att man kan arbeta strukturerat och metodiskt och att man har administrativ förmåga
- god förmåga att arbeta självständigt, både när det gäller planering och genomförandet av arbetsuppgifterna.

Vi arbetar i system som MS Office, MS Visio, Sharepoint, InfoPath, Webex, LIMS (SampleManager 11), FileMakerPRO och kommer i framtiden med säkerhet också arbeta i MasterControl. Den ökade graden av automatiseringen gör att det är bra med kunskaper i valideringsfrågor runt automatisering (GAMP5 krav).

Vi jobbar med kontinuerliga förbättringar också inom miljö, hälsa och säkerhet vilket innebär att vi vill jobba med hög professionalitet i våra personalprocesser och i våra interna relationer, men också mot kunder och leverantörer.

Kollektivavtal finns (Unionen).

Önskade kvalifikationer
Vi söker dig som har en akademisk examen inom teknik och/eller automation, kemiteknik, naturvetenskap eller Life Science eller motsvarande kombination av utbildning och/eller erfarenhet som kan bedömas likvärdig. Det är ett krav att du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.
Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete och kvalitetssystem, gärna relaterade till medicinteknik, dvs. ISO13485 och/eller 21CFR820 samt utbildning och/eller erfarenhet i projektledning är meriterande.
Många delar av arbetet sker i nära samverkan med övriga organisationen och det är därför också viktigt att du är en lagspelare och tycker om att arbeta i team. Vi lägger stor vikt vid dina personliga egenskaper.

Intervjuer kommer att ske i april/maj 2015.

Tjänsten kan komma att tillsättas före sista ansökningsdag, den 20 april, och vi välkomnar därför din ansökan så snart som möjligt