Kvalitetsingenjör - medicinteknik

Om tjänsten:

Scanfil är en global kontraktstillverkare och systemleverantör. Företaget levererar produkter och tjänster mot en rad olika marknadsområden. Med 4000 anställda i Europa, USA och Kina möter Scanfil sina kunder från en bred bas och kan leverera tjänster genom hela produktlivscykeln.

Moderbolaget Scanfil Oyj, med huvudkontor i Sievi, är börsnoterat på NASDAQ i Helsingfors. www.scanfil.com

Scanfil Åtvidaberg AB levererar ett brett utbud av tjänster inom ramen för systemintegration som exempelvis produktutveckling, prototyp- och serietillverkning av kompletta produkter. Enheten uppfyller bl.a. kraven för tillverkning av medicintekniska produkter enligt FDA: s Quality System Regulation (QSR). Vid Åtvidabergsenheten finns idag ca 220 anställda.

Scanfil i Åtvidaberg befinner sig i en stark utveckling och vi behöver nu förstärka vår organisation med att rekrytera en kvalitetsingenjör inom området medicinteknik.

Kvalitetsingenjör - Medicinteknik

Hos oss på Scanfil kommer du som kvalitetsingenjör få möjligheten att utvecklas i det vi tror att du brinner för dvs. kvalitetsarbete och förbättringsarbete. Arbetet kommer vara mycket omväxlande eftersom vi arbetar med många olika kunder vars produkter är i olika faser. Du kommer snabbt utveckla en kunskapsbredd och djup inom kvalitetsarbete som få andra arbetsplatser kan erbjuda.



Dina huvudsakliga arbetsuppgifter är följande:

- Driva kvalitetsutredningar vid avvikelser och förbättringsarbeten
- Stödja kundteam i regulatoriska frågeställningar
- Fungera som medicinteknisk expert vid introduktion av nya produkter
- Arbeta i nära samarbete med kunden vid tex. revisioner
- Säkerställa att regulatoriska krav omhändertas i verksamhetssystemet
- Övervaka/driva ärenden i samband med utleveransstopp
- Säkerställa att spårbarheten upprätthålls i produktionen
- Hantera marknadstillträden tillsammans med kvalitetschef
- Utföra interna och externa revisioner



Kunskap och erfarenheter

Vi tror att du har en relevant teknisk utbildning, gärna från högskola/universitet med praktisk erfarenhet av kvalitetsarbete inom tillverkande industri samt erfarenhet från medicinteknikbranschen. Vi värdesätter högt att du också har en praktisk erfarenhet av utredningsarbete. Det är meriterande om du har erfarenhet från någon av följande standarder MDD/QSR/ISO13485/ISO14971/ISO9001. Då vi har flera kunder som levererar till USA så är erfarenhet av FDA-auditar av stor fördel.

Personliga egenskaper

För att lyckas i rollen bör du brinna för kvalitetsfrågor och förbättringsarbete. Som person är du strukturerad, analytisk och drivande. Du måste kunna arbeta såväl självständigt som i team. Då vi alltid sätter vår kund i centrum är förståelse för affären en lika viktig som inspirerande faktor i kvalitetsarbetet. Kvalitet är ledordet i allt vi gör och är vår starkaste konkurrensfördel. Eftersom vi är en global aktör på marknaden så sker mycket av vår kommunikation på engelska vilket ställer krav på dig att du behärskar det engelska språket både skriftligt och muntligt.

Ansök:

I denna rekrytering samarbetar vi med Sententia Rekrytering och du söker tjänsten via www.sententiarekrytering.se. Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryteringskonsult Jan Hellström på +46 706 15 03 44 alt. jan.hellstrom@sententia.se. Vi arbetar med löpande urval så vänta inte med din ansökan. Sista ansökningsdag är 5 mars.