processingenjör

Arbetsbeskrivning
Randstad Life Science söker nu en driven processingenjör för ett spännande konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.
Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar och produktetableringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) vara rätt för dig.
SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och vår primära lanseringssite för biologiska produkter. Här producerar och levererar vi kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt – i en verksamhet där vi ständigt förbättrar arbetssätt och processer för att möta framtidens krav.
Hos oss på SBC blir du en del av en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, produktivitet och hållbarhet driver oss framåt – och där du får chansen att utvecklas.
Tjänsten är ett vikariat på 9–12 månader.
Din spelplan
Du kommer att arbeta mot vår etablerade fabrik med kommersiell produktion i Gärtuna. Rollen är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer, samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du kommer huvudsakligen stötta verksamhet kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner.

Ansvarsområden
Som Processingenjör bidrar du med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad och hållbar lösning.
Processtöd till produktion: följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker robust drift.
Avvikelseutredningar och förändringsarbete: leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning.
Produktetablering och validering/kvalificering: planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering).
Regelefterlevnad och inspektioner: medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav.
Digitalisering och standardisering: bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen.





Kvalifikationer
Utbildning: teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning, till exempel inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik.
Erfarenhet: arbete i reglerad industri, gärna läkemedelstillverkning, med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.
cGMP: god förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
Validering/kvalificering: erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings-/valideringsaktiviteter och arbeta strukturerat med dokumentation.
Språk: goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

Meriterande
Erfarenhet från syning, montering och packning

Framgångsfaktorer
Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, och kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du samarbetar väl, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även när tempot är högt och förutsättningarna förändras.

Om företaget

Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential.
Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.