QA Advisor till BioInvent

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel och idag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning. Bolaget har ca 100 medarbetare och är verksamt på Ideon i Lund. Läs mer på: www.bioinvent.com Tjänsten innebär främst att ansvara för kvalitetssäkring inom GLP (Good Laboratory Practice) relaterad verksamhet. Detta innebär att verka som QA:s expert i GLP frågor. I arbetsuppgifterna ingår bland annat att ansvara för att implementera och underhålla rutiner för verksamheten, kvalitetssäkra toxikologiska säkerhetsstudier, kvalitetssäkra utveckling och validering av bioassays och granska resultat från dessa assays. Stor del av arbetet bedrivs på externa CROs och det ingår i tjänsten att auditera dessa. I tjänsten ligger också ansvaret för kvalitetssäkring inom FoU detta innebär att tillsammans med berörda avdelningar sätta upp skriftliga rutiner till stöd för arbetet, samt granskning av dokument. Tjänsten innebär ett självständigt ansvar inom nämnda discipliner samt för internutbildning inom området. Lämplig bakgrund är civilingenjör, fil. kand eller motsvarade, viktigt är dokumenterad erfarenhet av kvalitetssäkring inom GLP. Det är en fördel om du har erfarenhet av utveckling av biologiska läkemedel. Viktiga personliga egenskaper är samarbetsförmåga, noggrannhet och självständighet. Vi arbetar på en utpräglat internationell marknad vilket innebär att du måste behärska engelska i såväl tal som skrift.