QA Advisor till BioInvent

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel och idag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer och åderförkalkning. Bolaget har ca 100 medarbetare och är verksamt på Ideon i Lund. Läs mer på: www.bioinvent.com Tjänsten är placerad inom avdelningen Quality Assurance and Regulatory Affairs. Avdelningen ansvarar för kvalitetssäkringen av företagets verksamhet, vilket omfattar forskning, produktion och klinisk prövning. Tjänsten innebär kvalitetssäkring inom forskning och utveckling (GSP Good Scientific Practice) samt inom GLP relaterad verksamhet. Ansvaret för kvalitetssäkring inom GSP innebär att tillsammans med berörda avdelningar sätta upp skriftliga rutiner till stöd för arbetet, samt granskning av dokument. Kvalitetsansvaret inom GLP-verksamheten innebär att verka som QA:s expert för GLP frågor. I arbetsuppgifterna ingår bland annat att ansvara för att implementera och underhålla rutiner inom verksamheten, kvalitetssäkra toxikologiska säkerhetsstudier, auditera GLP-laboratorier, samt dokumentgranskning. Tjänsten innebär ett självständigt ansvar inom nämnda discipliner samt för internutbildning inom området. Lämplig bakgrund är civilingenjör, fil. kand eller motsvarade med tidigare erfarenhet av kvalitetssäkring inom GLP. Det är en fördel om du har erfarenhet av utveckling av biologiska läkemedel. Viktiga personliga egenskaper är samarbetsförmåga, noggrannhet och självständighet. Vi arbetar på en utpräglat internationell marknad vilket innebär att du måste behärska engelska i såväl tal som skrift.