QA Datoriserade system på AstraZeneca

QA Datoriserade system AstraZeneca
Uppdrag inom Quality Assurance datoriserade system på AstraZeneca

Vill du utvecklas själv och samtidigt hjälpa våra kunder att nå sina högt satta mål? Vi söker nu dig som har erfarenhet av kvalitetssäkring av datoriserade system. Du kommer att arbeta konsultativt ute hos våra kunder med varierande projekt. Det inledande uppdraget kommer vara hos AstraZeneca i Södertälje. Uppdraget planeras starta så snart som möjligt och pågå under 6 månader, med goda chanser till förlängning.

Uppdraget omfattar kvalitetssäkringsansvar för datoriserade system inom Sweden Operations. Du är en expert med teamkänsla där du använder din kompetens med ett coachande förhållningssätt för att nå framgång i tvärfunktionella forum.

Din spelplan:
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Sweden Operations är AstraZenecas största tillverkningsenhet och står för ca 30% av koncernens globala försäljningsvärde.


Din roll:
Ge kvalitetssäkringsstöd till Sweden Operations och Operations IT genom att i huvudsak:

• Delta som expert relaterat till GMP-krav för datoriserade system i förstudier för nyinvesteringar främst inom produktion.
• Delta som projektmedlem i valideringsprojekt, och därmed granska och GMP-godkänna tillhörande dokumentation.
• Inom projekt utifrån processkännedom kunna föreslå förbättringar av arbetssätt (digitalisering) för att möjliggöra effektivare hantering av arbetsprocesser/automatisering/informationshantering.
• GMP-bedöma avvikelserapporter och utredningar relaterat till datoriserade system och data (record) integritet.


I uppdraget ingår även:

• Tolka och applicera GMP-krav utifrån gällande kvalitetssystem
• GMP godkänna SOPar relaterade till datoriserade system
• Följa utvecklingen inom kompetensområdet datoriserade system och validering och bevaka och informera/utbilda om GMP inom området.
• QA uppdrag/projekt inom Sweden Operations
• Utvärdera befintliga arbetssätt och identifiera eller driva förbättringar, harmonisering eller åtgärder av compliance brister (LEAN).
• Delta vid interna och externa inspektioner


Kompetens:

Vi söker dig som har naturvetenskaplig högskoleutbildning (minst 160 poäng/240 hp) alternativt lång dokumenterad erfarenhet inom området. Du ska ha djup och bred GMP-kunskap samt dokumenterad erfarenhet av datoriserade system som används inom lab-, produktions- och informationshantering. Du som söker ska även ha en bred teknisk kompetens och du har förståelse gällande olika tekniska arkitekturer och applikationer. För uppdraget krävs att du har grundläggande kunskaper om tillverkningsprocesser och mycket goda kunskaper i svenska och engelska. Kunskap och förståelse inom Data-integritet, Data-säkerhet och arkivering av elektronisk information är mycket meriterande.

Du förväntas arbeta självständigt och måste i din roll kunna både fatta och bidra till snabba beslut med en integritet i ditt kvalitetstänkande. Du kommunicerar på ett tydligt sätt dina förväntningar och dina råd ska nå fram till kollegor i många olika roller.

Du har även ledaregenskaper och en mycket god samarbetsförmåga. Arbetet är varierande med ett högt tempo, vilket kräver att du är målinriktad, strukturerad, problemlösningsorienterad.

Ansökan: För frågor kontakta Annette Roos, konsultchef, annette.roos@dfind.se [ mailto:annette.roos@dfind.se ]. Urval sker löpande, välkommen med din ansökan!


Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.

Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Stockholm/Södertälje

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2016-12-01