QA och RA Specialist till Randstad Life Sciences

Arbetsbeskrivning
Vill du vara med och förbättra kvalitén på medicintekniska produkter eller läkemedel? Har du ett starkt driv och framåtanda och redo för att ta dig an kommande uppdrag hos våra Life Science-kunder i Skåne? Vi på Randstad Life Sciences ser en stor efterfrågan inom quality assurance och regulatory affairs från våra kunder i regionen och vill därför utöka vårt konsultteam. Vi söker nu dig med några års erfarenhet av QA och/eller RA inom medicinteknisk industri eller läkemedelsindustrin och som vill jobba som konsult hos oss. 

Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika spännande företag i regionen. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

Ansvarsområden
Som QA eller RA Specialist kommer du fokusera på kvalitetsfrågor, regulatoriska frågeställningar, dokumentation och myndighetskontakter. Att ta egna initiativ och vara villig att utvecklas är viktigt i rollen. Uppgifter som kan ingå är bland annat;

• Aktivt delta i utveckling och förbättring av kvalitetssystem
• Granska och frisläppa produkter
• Hantera och bedöma avvikelser och OOS 
• Skriva, granska, revidera och implementera kvalitetsdokument, så som SOP-ar, Policys m.m 
• Agera rådgivande i kvalitetsrelaterade frågor samt deltaga vid internrevision
• Projektleda eller delta vid produktregistrering i olika länder
• Hantera myndighetskontakter i regulatoriska frågor
• Arbete med registrering av produkter på olika marknader
• Agera rådgivande i regulatoriska frågor



Kvalifikationer
För att vara aktuell för rollen ser vi att du har :
• Naturvetenskaplig/teknisk utbildning (BSc, MSc, PhD)
• Några års erfarenhet av QA och/eller RA inom läkemedel eller medicinteknik. 
• Goda kunskaper i ISO13485:2016 (MDR) och/eller GMP
• Utrycker dig obehindrat på engelska i tal och skrift 
• Kunna kommunicera på och förstå svenska

Det är meriterande om du har:
• Kunskap inom CE märkning
• Kunskap om regulatoriska krav för produktlansering på de globala marknaderna 

Som person bör vara resultatorienterad och lösningsorienterad. Då du i rollen som konsult ofta har många kontakter så behöver du ha lätt för att samarbeta och vara kommunikativ. 

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. 

Ansökan
2022-04-10, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För information: Emma Kronberg, Konsultchef, emma.kronberg@randstad.se



Om företaget
Randstad Life Sciences är specialiserade inom kompetensområdet naturvetenskap och är en del av Randstad, som med verksamhet i 38 länder är världsledande inom rekrytering och konsultuthyrning. Genom detta globala nätverk och i kombination med en stark lokal förankring kan vi erbjuda ett stort utbud av varierande och utvecklande uppdrag och tjänster för dig som är specialist inom life science. Vår mission är att med din karriär i fokus hjälpa dig att uppnå din fulla potential!