QA Valideringsledare / Validation Leader

Din nya roll 
Vi söker nu en erfaren QA Valideringsledare till vår välkända kund inom medtech i Uppsala.
Som QA Valideringsledare ansvarar du för att leda och driva valideringsaktiviteter i projekt, från planering till godkänd slutrapport. Du säkerställer att valideringen uppfyller gällande regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder, samt att arbetet bedrivs strukturerat och dokumenteras korrekt.
Arbetsuppgifter

Leda och samordna valideringsaktiviteter inom projekt


Definiera valideringsomfattning och ta fram valideringsplaner


Säkerställa att alla valideringsaktiviteter slutförs enligt GMP/ISO 13485


Ta fram och godkänna valideringsrapporter, inklusive strategi för (re)validering


Utföra riskbedömningar för att fastställa valideringens omfattning


Säkerställa att deltagare i valideringsarbetet har relevant utbildning


Granska och godkänna kravspecifikationer (URS), kvalificeringsprotokoll och rapporter (IQ/OQ/PQ)


Säkerställa att krav är tydliga, testbara och spårbara


Godkänna teknisk dokumentation enligt fastställd valideringsplan


 Rollen passar dig som har flera års erfarenhet av att driva och leda valideringsaktiviteter i regulatoriskt styrda miljöer och som trivs i en teknisk, kvalitetsnära roll med stort ansvar.
Företagspresentation
Vår kund är ett globalt multinationellt företag som verkar inom läkemedel, hälsovård och medicinsk utrustning. Med kontor i Uppsala, Stockholm och Helsingborg bidrar de till att förbättra människors hälsa och livskvalitet över hela världen. Här får du möjlighet att arbeta i en innovativ miljö där forskning, utveckling och hållbarhet står i centrum, och där dina idéer kan göra verklig skillnad för patienter och vårdpersonal.
Bra att känna till
Uppdragets omfattning: Heltid, 100%Anställningsform: Tidsbegränsad anställning som konsult via JobBusters.Arbetsmodell: Möjlighet att arbeta på distans mellan 10-20% av arbetstiden.Start: Omgående.Slut: 16 månader, med möjlighet till förlängningI din ansökan: Säkerställ att det tydligt framgår att du är kvalificerad utefter kundens önskade kvalifikationer.
För att bli framgångsrik i denna roll behöver du
Vara tillgänglig omgående för nytt jobb.


Minst 3–5 års erfarenhet av validering inom pharma och/eller medicinteknik


Dokumenterad erfarenhet av att driva och leda valideringsaktiviteter


Gedigen teknisk förståelse och praktisk erfarenhet av utrustningskvalificering


Erfarenhet av commissioning, IQ/OQ/PQ samt framtagning av URS och valideringsplaner


God kunskap om GMP och/eller ISO 13485:2016


Mycket god kommunikativ förmåga i tal och skrift på svenska och engelska.

Vi erbjuder
Trygg anställning med kollektivavtal, försäkringar och tjänstepension


Friskvårdsbidrag samt personalrabatter och erbjudanden via Benifex (ex. inom hälsa, fritid, transport och sjukvård)


Flexpension och tillgång till Lifeplan pensionstjänst


Extra ersättning vid föräldraledighet


Företagshälsovård


Långsiktiga uppdrag och personlig kontakt med din konsultchef


Möjlighet att bygga värdefull erfarenhet, nätverk och framtida utveckling

Välkommen med din ansökan
Vi går igenom ansökningarna löpande. Då processerna i konsultvärlden ofta går snabbt kan tjänsten tillsättas innan sista ansökningsdatum – vänta därför inte med att skicka in din ansökan!
Du behöver inte skriva ett personligt brev utan i stället ber vi dig svara på urvalsfrågorna i samband med ansökan.