QA/RA manager inom Life Sciences

Aprovix är ett litet innovativt bolag inom medicinteknik och området cancerprevention. Bolaget befinner sig i tidig fas men har redan kunder i 15 länder över hela världen. Aprovix utvecklar och säljer hemtest, en själv-provtagningslösningar för HPV test inom livmoderhalscancer-screening. Kunderna består av dels organisationer inom offentlig sektor, privata bolag och konsumenter.
DIN BAKGRUND
Du har antingen en akademisk examen på magisternivå (biomedicin, juridik, civilingenjörsprogram, farmakologi, eller inom någon annan vetenskaplig disciplin samt minst 12 månaders erfarenhet inom Regulatory Affairs eller minst 4 års erfarenhet inom Regulatory Affairs eller av kvalitetsledningssystem relaterade till medicintekniska produkter.
DIN FRAMTIDA ROLL
Du blir operativ ledare och kommer att få bred erfarenhet inom Life science quality assurance/regulatory affairs (QA/RA) management. Med den här rollen kommer du att få stor inblick i ett bolags hela verksamhet och god förståelse för hur QA/RA säkrar produkten och skyddar patienten. Arbetsuppgifterna som QA//RA manager i vårt team är väldigt varierande och inkluderar både att etablera och implementera strategier och ta hand om dagliga operativa processer. Du kommer att ansvara för att vårt kvalitetsledningssystem enl. ISO 13485 efterlevs och hålls uppdaterat och kommer att ta över arbetet med att få produktdokumentationen att efterleva regulatoriska krav (In-vitro Diagnostics Regulation (IVDR)).
Dina arbetsuppgifter utförs huvudsakligen på engelska, men även på svenska.
DU SOM PERSON
Du har mycket god förmåga att tydligt kommunicera och uttrycka dig i tal och skrift på engelska. För att lyckas i rollen krävs att du har en positiv anda, är lösningsorienterad och tycker om utmaningar. Du har en god analytiskt förmåga, är noggrann och strukturerad och kan arbeta med flera arbetsuppgifter parallellt och trivs att jobba självständigt.
VÅRT ERBJUDANDE
Med mycket ansvar i ett litet bolag får du en möjlighet att växa och utvecklas snabbt. Du får stöd i din roll av en extern och mycket erfaren QA/RA chef och av VD. Du har möjlighet jobba med stor flexibilitet vad gäller tid och plats, men måste kunna vara på plats på kontoret när det behövs. Vårt kontor finns på Norrsken House i centrala Stockholm, en hub för social impact start-ups och entreprenörer.
Vi drivs av vår mission att ge varje kvinna i världen tillgång till effektiv livmoderhalscancerprevention genom HPV själv-test och jag som VD vill se människor i vårt team växa, utvecklas och trivas. Jobbet ska vara kul och meningsfullt.
Ser du en framtid hos oss? Då vill jag mer än gärna komma i kontakt med dig!
Öppen för alla
Vi fokuserar på din kompetens, inte dina övriga förutsättningar. Vi är öppna för att anpassa rollen eller arbetsplatsen efter dina behov.