QC Analytiker

Om företaget
Vår kund är ett välmående företag som är verksamma inom läkemedelsbranschen. Just nu befinner de sig i en tillväxtfas och utökar sitt team inom QCC. Mer information om företaget ges längre fram i rekryteringsprocessen.
Om tjänsten
I rollen som senior QC analyst tillhör du teamet QCC Projects. För de projekt du tar dig an kommer du leda och koordinera analytiska frågeställningar i utveckling av kliniska läkemedelsprojekt i fas I-III. Du planerar studiernas upplägg, skriver stabilitetsprotokoll, utvärderar resultat och avvikelser, samt skriver stabilitetsrapporter. I tjänsten ingår även att självständigt lägga upp och utföra metodvalideringar samt rapportera enligt ICH-guidelines. Du kommer därutöver rapportera kemiska analyser av produkter i utvecklingsfas, samt hålla dig uppdaterad kring vad som krävs enligt olika läkemedelsmyndigheter för att registrera ett nytt läkemedel gällande bland annat analyser och analysmetoder, stabiliteter samt håller dialoger med kunder kring detta. Vid analyser arbetar du enligt farmakopémetoder eller efter kundutvecklade metoder, och arbetet utförs i enlighet med GMP. Du rapporterar till Team manager för team QCC Projects. Mer ingående innebär arbetsuppgifterna:
- Hålla dig uppdaterad kring vilka krav som ställs enligt ICH-guidelines och FDA
- Handleda kollegor i det dagliga arbetet
- Godkänna valideringsprotokoll, valideringsraporter, stabilitetsprotokoll, stabilitetsrapporter och specifikationer
- Författa, granska och godkänna SOPar och analysmetoder
Om dig
Vi söker dig som trivs att arbeta administrativt med exempelvis dokumentation och metodvalideringar. Du har minst 3 års erfarenhet av liknande arbete enligt GMP, samt utbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande. Du ska ha god erfarenhet av analysmetoder och validering av teknikenHPLC/UPLC, samt har haft dialoger med kunder kring olika analysalternativ och kan således agera rådgivande. Därutöver pratar och skriver du svenska och engelska obehindrat, och har god dator/systemvana. Det är meriterande om du har:
- Lett och drivit läkemedelsprojekt
- Vana att ta fram resursuppskattningar för analysaktiviteter så som metodvalideringar, stabilitetsstudier och releaseanalyser
- Erfarenhet av FTIR, UV, IR, GC, våtkemi och titrering
- Vana av analyser enligt PH Eur, USP och JP
- Erfarenhet av analysmetoder och validering av dessa för läkemedel monterade i autoinjektioner eller pennor
Ditt arbete genomsyras av noggrannhet och du tar ett stort ägandeskap över ditt arbete. Du är införstådd med att ditt arbete behöver utföras mot angivna tidsramar utan att göra avkall på den goda kvaliteten. Du har förståelse för att saker och ting kan ske i en tillverkningsprocess, och kan lätt anpassa dig efter nya och oförutsedda omständigheter. Då du för dialog såväl internt mot kollegor och chefer som externt mot kunder är god kommunikation av yttersta vikt för dig. Du är bekväm med arbete som både innebär självständighet såväl som en hög grad av samarbete.
Övrig information
Start: Enligt överenskommelse
Plats: Malmö
Omfattning: Heltid
Arbetstider: 08.00-16.25
Lön: Enligt överenskommelse


Om du har frågor om tjänsten ber vi dig att maila info@emploid.se så hjälper någon i teamet dig. Ange vilken tjänst det gäller.
Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval.
Välkommen med din ansökan!
Sökord: QC, QC analytiker, kemi, läkemedel, labb, GMP, pharma, kemi, HPLC, produktion, rekrytering, Malmö, Lund