qc specialist analytisk kemi till rechon life science i malmö

Arbetsbeskrivning
Har du erfarenhet av arbete som QC specialist inom läkemedelsindustrin och lockas du av att arbeta i ett lösningsfokuserat företag i tillväxt? Som QC specialist inom analytisk kemi på Rechon Life Science får du arbeta med varierande projekt i ett medelstort företag med snabba beslutsvägar där dina idéer välkomnas och där du får möjlighet att påverka. Sök tjänsten om du lockas av möjligheten att arbeta varierat och självständigt i ett prestigelöst team!

Ansvarsområden
Rechon befinner sig i en expansiv fas med flera nya tillverkningsuppdrag på väg in och ökande volymer för befintliga produkter och därför utökar de nu sin QC-avdelning med fler QC-specialister inom analytisk kemi. QC-avdelningen består idag av 30 medarbetare uppdelat på tre team där de bland annat utför kontroller av råvaror, substanser, produkter och förpackningsmaterial. Som QC specialist kommer du att vara den som koordinerar och leder analytiska frågeställningar i utveckling av kliniska läkemedelsprojekt (fas I-III) och i kommersiella projekt. Du är uppdaterad kring vad som krävs enligt läkemedelsmyndigheter för att registrera ett nytt läkemedel gällande exempelvis analyser, analysmetoder, stabiliteter och håller dialoger kring detta med kunderna. Du är stabilitetsansvarig och planerar således studiernas upplägg, skriver stabilitetsprotokoll, utvärderar resultat och avvikelser samt skriver stabilitetsrapporter. I dina arbetsuppgifter ingår även att självständigt lägga upp och utföra metodvalideringar samt att rapportera enligt ICH guidelines. 

Exempel på övriga arbetsuppgifter är;

• Att vara uppdaterad kring vilka krav som ställs enligt ICH guidelines och FDA.
• Att handleda QC analytiker i deras arbete.
• Att godkänna exempelvis valideringsprotokoll, valideringsrapporter, stabilitetsprotokoll, stabilitetsrapporter och specifikationer.
• Att författa, granska och godkänna SOPar och analysmetoder.

I dina arbetsuppgifter förekommer även att utföra och rapportera vissa kemiska tester på råvaror och halvfabrikat, kemiska analyser av produkter i utvecklingsfas samt analys av kommersiella produkter. Vid analyser arbetar du efter farmakopémetoder eller efter kundutvecklade metoder och arbetet utförs enligt GMP. Du kommer att rapportera till team managern för det teamet du tillhör. 

Arbetstider
Tjänsten är på heltid med tillträde enligt överenskommelse. 

Kvalifikationer
Vi söker dig som har en akademisk utbildning inom kemi, bioteknik eller motsvarande. Du har minst 5 års arbetslivserfarenhet av ovan arbetsuppgifter och arbete enligt GMP. För att lyckas väl i rollen är det även viktigt att du har god erfarenhet av analysteknikerna HPLC/UPLC och dissolution. Dina kunskaper i svenska och engelska är goda, i såväl tal som skrift och du har en god datorvana.

Har du även kunskaper i och erfarenhet av följande är det meriterande;
• Att ha lett och drivit förändringsprojekt på nuvarande eller tidigare arbetsplats/er.
• Erfarenhet av statistiska verktyg för trendning av analysdata.
• Van att ta fram resursuppskattningar för analysaktiviteter som tex metodvalideringar, stabilitetsstudier och releaseanalyser.
• Erfarenhet av FTIR, UV, IR, titrering, UV, våtkemi, GC.
• Analyser enligt Ph Eur, USP, JP.
• Erfarenhet av att ha instrumentansvar.

Viktiga egenskaper för att trivas i och vara framgångsrik i rollen är noggrann, förmågan att arbeta självständigt och ansvarstagande. Du kommer att arbeta nära dina kollegor varför det även är viktigt att du är en lagspelare och en god kommunikatör, med såväl interna som externa parter. Du har erfarenhet av att ta dialoger med kunder om olika analysalternativ och agerar rådgivande. Du är också driven och kan slutföra och leverera med hög kvalitet inom uppsatta tidsramar. Vidare har du ett flexibelt förhållningssätt, då rollen kräver att snabbt kunna anpassa sig till nya omständigheter och att kunna prioritera om när ändringar i arbetsuppgifter uppstår.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Ansökan
Sista ansökningsdag är 2021-01-06, men urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdagen, ansök därför så snart som möjligt via www.randstad.se.

I den här rekryteringen samarbetar Rechon Life Science AB med Randstad Life Sciences. Vänligen kontakta ansvarig rekryteringskonsult Emelie Lanner på emelie.lanner@randstad.se alternativt 072-9733382 vid eventuella frågor gällande rekryteringsprocessen.

Om företaget
Rechon Life Science är ett privatägt läkemedelsföretag med hela verksamheten i Malmö. Vi har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vårt fokus är idag kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Våra kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up företag och big-pharma bolag.